Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05233410Visszavonva3. fázis

Topical Ruxolitinib Evaluation in Chronic Hand Eczema Study 2

Topical Ruxolitinib Evaluation in Chronic Hand Eczema Study 2 (TRuE-CHE2): A Phase 3, Double-Blind, Randomized, 16-Week, Vehicle Controlled, Efficacy and Safety Study of Ruxolitinib Cream Followed by an Open-Label Extension Period in Adults With Chronic Hand Eczema

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 10.

Megadott ok: Business decision; no safety concerns

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ruxolitinib cream in adult participants with diagnosis of chronic hand eczema (CHE) and moderate to severe disease activity (Investigator's Global Assessement (IGA) of CHE score 3 or 4).

Állapot (regiszter)
Visszavonva
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
0 (tényleges)
Első benyújtás
2022. febr. 1.
Kezdés
2023. jan. 31.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 25.
Fő szponzor
Incyte Corporation
NCT-szám
NCT05233410

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known triggers for CHE (allergic or irritant, such as those identified by previous patch tests) cannot be avoided during the course of this study.
  • Participants who have an unstable course of AD (spontaneously improving or rapidly deteriorating) as determined by the investigator in the 4 weeks prior to baseline.
  • Use of protocol-defined treatments within the indicated washout period before baseline.
  • Psoralen ultraviolet A (PUVA) or ultraviolet B (UVB) therapy on the hands within 4 weeks before baseline.

Más betegség

  • Participants with concurrent conditions and history of other diseases such as other active skin disease or infection on the hands; immunocompromised; chronic or acute infection requiring systemic treatments; active acute skin infection; other concomitant skin conditions that may interfere with study assessments or compromise participant safety; other types of eczema; chronic asthma requiring high dose of inhaled corticosteroids; current or history of hepatitis B or C virus infection.
  • Any serious illness or medical, physical, or psychiatric condition(s) that, in the investigator's opinion, would interfere with full participation in the study, including administration of study drug and attending required study visits; pose a significant risk to the participant; or interfere with interpretation of study data.

Laborértékek

  • Laboratory values outside of the protocol-defined criteria.

Egyéb

  • Pregnant or lactating participants, or those considering pregnancy during the period of their study participation.
  • Further exclusion criteria apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of chromic hand eczema (CHE) as defined by hand eczema (HE) lasting > 3 months or ≥ 2 flares within the previous 12 months.
  • Screening and baseline IGA-CHE 3 or 4.
  • Baseline CHE-related Itch NRS ≥ 4.
  • Recent history (within the past 1 year of baseline) of inadequate response to treatment with topical corticosteroids (TCS), topical calcineurin inhibitors (TCI), or oral alitretinoin; or intolerance or contraindication to TCS or TCI or oral alitretinoin.
  • Willingness to avoid pregnancy or fathering children based on the criteria below.

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (38)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical Center Unimed EoodSevlievoBulgáriaIsmeretlen állapot
MC Synexus Sofia EOODSofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
Dcc XxviiiSofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
DCC Alexandrovska EOODSofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
Medical Center Hera EOODSofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
Simcomed Health LtdBarrieKanadaIsmeretlen állapot
Dr Chih-Ho Hong Medical IncSurreyKanadaIsmeretlen állapot
XLR8 Medical ResearchWindsorKanadaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice u sv. Anny v BrneBrnoCsehországIsmeretlen állapot
Clintrial sroPragueCsehországIsmeretlen állapot
Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem, o.z.Ústí nad LabemCsehországIsmeretlen állapot
Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite MitteBerlinNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum FrankfurtFrankfurtNémetországIsmeretlen állapot
Derma-Study-Center Friedrichshafen GmbHFriedrichshafenNémetországIsmeretlen állapot
Dermatologikum Hamburg Gemeinschaftspraxis GbRHamburgNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus LuebeckLübeckNémetországIsmeretlen állapot
GemeinschaftspraxisMahlowNémetországIsmeretlen állapot
Beldio Research GmbhMemmingenNémetországIsmeretlen állapot
Dermatologische Klinik Der Technischen Universitat MunchenMünchenNémetországIsmeretlen állapot
KliFOs - Klinische Forschung OsnabrückOsnabrückNémetországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario de AlicanteAlicanteSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Quirónsalud MadridMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Clinica DermomedicMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital de ManisesValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
ETG WarszawaWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
DelRicht ResearchBaton RougeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama HospitalBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Onsite Clinical Solutions, Llc Charlotte Central OfficeCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Marvel Clinical Research, LLCHuntington BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
JubileeLas VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Froedtert & Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Indiana Clinical Trials Center IctcPlainfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Progressive Clinical ResearchSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Midwest Allergy Sinus Asthma, ScSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ForCare Clinical ResearchTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Rx Clinical ResearchWestminsterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced RX Clin ResearchWestminsterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.