NCT05233410Visszavonva3. fázis
Topical Ruxolitinib Evaluation in Chronic Hand Eczema Study 2
Topical Ruxolitinib Evaluation in Chronic Hand Eczema Study 2 (TRuE-CHE2): A Phase 3, Double-Blind, Randomized, 16-Week, Vehicle Controlled, Efficacy and Safety Study of Ruxolitinib Cream Followed by an Open-Label Extension Period in Adults With Chronic Hand Eczema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 10.
Megadott ok: Business decision; no safety concerns
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ruxolitinib cream in adult participants with diagnosis of chronic hand eczema (CHE) and moderate to severe disease activity (Investigator's Global Assessement (IGA) of CHE score 3 or 4).
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 1.
- Kezdés
- 2023. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 25.
- Fő szponzor
- Incyte Corporation
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05233410
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known triggers for CHE (allergic or irritant, such as those identified by previous patch tests) cannot be avoided during the course of this study.
- Participants who have an unstable course of AD (spontaneously improving or rapidly deteriorating) as determined by the investigator in the 4 weeks prior to baseline.
- Use of protocol-defined treatments within the indicated washout period before baseline.
- Psoralen ultraviolet A (PUVA) or ultraviolet B (UVB) therapy on the hands within 4 weeks before baseline.
Más betegség
- Participants with concurrent conditions and history of other diseases such as other active skin disease or infection on the hands; immunocompromised; chronic or acute infection requiring systemic treatments; active acute skin infection; other concomitant skin conditions that may interfere with study assessments or compromise participant safety; other types of eczema; chronic asthma requiring high dose of inhaled corticosteroids; current or history of hepatitis B or C virus infection.
- Any serious illness or medical, physical, or psychiatric condition(s) that, in the investigator's opinion, would interfere with full participation in the study, including administration of study drug and attending required study visits; pose a significant risk to the participant; or interfere with interpretation of study data.
Laborértékek
- Laboratory values outside of the protocol-defined criteria.
Egyéb
- Pregnant or lactating participants, or those considering pregnancy during the period of their study participation.
- Further exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of chromic hand eczema (CHE) as defined by hand eczema (HE) lasting > 3 months or ≥ 2 flares within the previous 12 months.
- Screening and baseline IGA-CHE 3 or 4.
- Baseline CHE-related Itch NRS ≥ 4.
- Recent history (within the past 1 year of baseline) of inadequate response to treatment with topical corticosteroids (TCS), topical calcineurin inhibitors (TCI), or oral alitretinoin; or intolerance or contraindication to TCS or TCI or oral alitretinoin.
- Willingness to avoid pregnancy or fathering children based on the criteria below.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical Center Unimed Eood | Sevlievo | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| MC Synexus Sofia EOOD | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Dcc Xxviii | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| DCC Alexandrovska EOOD | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Medical Center Hera EOOD | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Simcomed Health Ltd | Barrie | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dr Chih-Ho Hong Medical Inc | Surrey | Kanada | Ismeretlen állapot |
| XLR8 Medical Research | Windsor | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Clintrial sro | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem, o.z. | Ústí nad Labem | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Frankfurt | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Derma-Study-Center Friedrichshafen GmbH | Friedrichshafen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dermatologikum Hamburg Gemeinschaftspraxis GbR | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gemeinschaftspraxis | Mahlow | Németország | Ismeretlen állapot |
| Beldio Research Gmbh | Memmingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dermatologische Klinik Der Technischen Universitat Munchen | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| KliFOs - Klinische Forschung Osnabrück | Osnabrück | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario de Alicante | Alicante | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Quirónsalud Madrid | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clinica Dermomedic | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Manises | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ETG Warszawa | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| DelRicht Research | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama Hospital | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Onsite Clinical Solutions, Llc Charlotte Central Office | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Marvel Clinical Research, LLC | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jubilee | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert & Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Indiana Clinical Trials Center Ictc | Plainfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Clinical Research | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midwest Allergy Sinus Asthma, Sc | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ForCare Clinical Research | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Rx Clinical Research | Westminster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced RX Clin Research | Westminster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.