NCT05234671Befejeződött
Exercise in People With Systemic Sclerosis
Exploring the Effects of a Combined Exercise Programme on Pain and Fatigue Outcomes in People With Systemic Sclerosis: A Large Multi-centre Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Raynaud's phenomenon and digital ulceration are two of the most common disease manifestations leading to digital and/or toe pain in systemic sclerosis (SSc). In addition to pain, fatigue has been identified as a key stressor and the most prevalent and debilitating symptom of SSc. Both, affect significantly quality of life (QoL) domains. Pharmacological therapeutic strategies have not been proved sufficiently effective in the management of SSc-induced pain and fatigue. Evidently the effectiveness of non-pharmacological interventions (e.g., exercise, cognitive behavioural therapy) is limited, although for some of them (i.e., exercise) evidence is promising. As yet, the effects of a feasible, long-term, tailored exercise programme on pain and fatigue in people with SSc have not been explored. Therefore, the investigators propose a multicentre (n=5) research clinical trial to assess the effect of a previously established, supervised 12-week combined (aerobic and resistance training) exercise programme on pain and fatigue. The 26-month study will recruit 180 people with SSc that will be allocated randomly to two groups. Group A will perform the exercise programme parallel to standard care and Group B will receive the standard care alone. All participants will be followed for 24-weeks. Results will inform clinical practice and may improve QoL for people with SSc.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 14.
- Kezdés
- 2021. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 30.
- Fő szponzor
- Sheffield Hallam University
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT05234671
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 170
- 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active disease-related exacerbations (e.g., active digital ulcers)
- Advanced pulmonary involvement (e.g., pulmonary arterial hypertension)
- New York Heart Association class 3 or 4
Laborértékek
- Change of medical treatment (I.e., medical treatment which is related with the vascular function and blood flow such as calcium channel blockers and vasodilators) within the last 3 months (however, potential participants will be able to take part following that period)
Egyéb
- Inability to exercise
- Current pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- A diagnosis of Systemic Sclerosis according to the 2013 ACR/EULAR criteria experiencing Raynaud's phenomenon
- Age over 18 years old
- Ability to perform the prescribed exercise regime
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sheffield Hallam University | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.