NCT05235100Befejeződött2. fázis
Preoperative IMRT With Concurrent Apatinib for Localised Extremity or Trunk Sarcoma （SPARE-02）
Preoperative Intensity-modulated Radiotherapy (IMRT) With Concurrent Apatinib Mesylate for Localised Extremity or Trunk Sarcoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the safety and efficacy of preoperative IMRT and concurrent Apatinib for primary truncal or extremity soft tissue sarcoma; To investigate the Quality of life and extremity function post-combination treatment; To study the mechanism of radio-sensitizing effects of Apatinib for primary truncal or extremity soft tissue sarcoma; To assess the relationship between the MRI imaging, pathological findings and local control.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 2.
- Kezdés
- 2021. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 31.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT05235100
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No gross tumor post-resection in other center.
- Previous irradiation to the same area
- Neoadjuvant chemotherapy given or planned.
Más betegség
- Contraindications to Apatinib, including allergic to Apatinib, active bleeding, ulcer, enteric perforation, enteric obstruction, uncontrolled hypertension, Grade 3 to 4 cardiac insufficiency (per NYHA criteria), and severe hepatic or renal insufficiency (Grade 4), etc.
- Secondary cancer within 5 years (except cervical carcinoma in situ or early-stage skin basal cell carcinoma)
Egyéb
- Dermatofibrosarcoma protuberans(DFSP), Desmoids, etc.
- Benign histology
- STS can be cured by extensive operation alone.
- radiological evidence of distant metastases
- Other contraindications, can't tolerate operation or other treatment needed in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age older than 18-yo.
- Histology proven soft tissue sarcoma of truncal or extremity, deemed appropriate for preoperative radiotherapy and conservative surgery by multidisciplinary discussion.
- ECOG 0-3
- Histology reviewed by reference pathologist
- Lesion can be assessed
- Can tolerate radiotherapy and Apatinib
- Agree contraception.
- Informed consent: All patients must sign a document of informed consent indicating their understanding of the investigational nature and risks of the study before any protocol related studies are performed
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radiotherapy Department of Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.