NCT05235776Befejeződött
New-onset Severe Headache After Covid-19 Vaccine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypotheses: 1. Severe new-onset headache after Covid-19 vaccine occur in a minor subset of vaccinated individuals. 2. Immunological reactivity with activation of trigeminal nociceptors can be among the mechanisms in severe headaches after Covid-19 vaccines. 3. Biomarkers in blood and CSF and imaging findings can be used to assess severe new-onset headache after Covid-19 vaccines. The main aim of the project is to describe the characteristics of severe new-onset headache after Covid vaccine and the treatment effects. Secondary aim: 1. Investigate potential mechanisms and analyse biomarkers to predict treatment effects. 2. To assess at baseline and 6-month follow-up the rate of brain MRI pathology. 3. To assess the change xof brain 18F-FDG PET metabolism from baseline and 6-month follow-up 4. To assess the levels of brain specific biomarkers 5. To assess the level of blood specific biomarkers Duration of Study participation: * Enrollment: 24 months * Follow-up: at 3 and 6 months after inclusion. For those with continued severe headache regular 3-month controls are planned during the study. Total study duration 24 months
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 8.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 1.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05235776
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 63
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 1.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients not available for follow-up assessments (e.g. non-resident).
A regiszterben nem jelölt feltételek
- IInclusion criteria:
- Patients aged ≥ 18 years with new onset severe headache or severe worsening of pre-existing headache within one week after Covid vaccination and has not resolved within 3 weeks.
- Inclusion within 12 months after symptom onset.
- Informed written consent signed by the patient.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medi3 | Ålesund | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Hodepineklinikkken Bergen | Bergen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Anub Mathew Thomas | Drammen | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Helsa Fonna Trust | Haugesund | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Møre og Romsdal Hospital Trust | Molde | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Kristina Devik | Namsos | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Hodeverket | Sandnes | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| Sandvika Nevrosenter | Sandvika | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| St. Olav University Hospital | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.