Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05235776Befejeződött

New-onset Severe Headache After Covid-19 Vaccine

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Hypotheses: 1. Severe new-onset headache after Covid-19 vaccine occur in a minor subset of vaccinated individuals. 2. Immunological reactivity with activation of trigeminal nociceptors can be among the mechanisms in severe headaches after Covid-19 vaccines. 3. Biomarkers in blood and CSF and imaging findings can be used to assess severe new-onset headache after Covid-19 vaccines. The main aim of the project is to describe the characteristics of severe new-onset headache after Covid vaccine and the treatment effects. Secondary aim: 1. Investigate potential mechanisms and analyse biomarkers to predict treatment effects. 2. To assess at baseline and 6-month follow-up the rate of brain MRI pathology. 3. To assess the change xof brain 18F-FDG PET metabolism from baseline and 6-month follow-up 4. To assess the levels of brain specific biomarkers 5. To assess the level of blood specific biomarkers Duration of Study participation: * Enrollment: 24 months * Follow-up: at 3 and 6 months after inclusion. For those with continued severe headache regular 3-month controls are planned during the study. Total study duration 24 months

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
63 (tényleges)
Első benyújtás
2022. febr. 8.
Kezdés
2022. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2023. okt. 1.
Fő szponzor
Oslo University Hospital
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT05235776

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 63
  • 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 1.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Patients not available for follow-up assessments (e.g. non-resident).

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • IInclusion criteria:
  • Patients aged ≥ 18 years with new onset severe headache or severe worsening of pre-existing headache within one week after Covid vaccination and has not resolved within 3 weeks.
  • Inclusion within 12 months after symptom onset.
  • Informed written consent signed by the patient.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medi3ÅlesundNorvégiaIsmeretlen állapot
Hodepineklinikkken BergenBergenNorvégiaIsmeretlen állapot
Anub Mathew ThomasDrammenNorvégiaIsmeretlen állapot
Helsa Fonna TrustHaugesundNorvégiaIsmeretlen állapot
Møre og Romsdal Hospital TrustMoldeNorvégiaIsmeretlen állapot
Kristina DevikNamsosNorvégiaIsmeretlen állapot
Oslo University HospitalOsloNorvégiaIsmeretlen állapot
HodeverketSandnesNorvégiaIsmeretlen állapot
Sandvika NevrosenterSandvikaNorvégiaIsmeretlen állapot
St. Olav University HospitalTrondheimNorvégiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.