NCT05236673Befejeződött
Jardiance® Post Marketing Surveillance (PMS) in Korean Patients With Chronic Heart Failure
A Regulatory Requirement Non-interventional Study to Monitor the Safety and Effectiveness of Jardiance® (Empagliflozin, 10mg) in Korean Patients With Chronic Heart Failure (NYHA Class II-IV)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to monitor the safety profile of Jardiance® in Korean patient with chronic heart failure (New York Heart Association (NYHA) class II-IV) in a routine clinical setting.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 676 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 2.
- Kezdés
- 2022. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Boehringer Ingelheim
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05236673
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 676
- 2022. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous exposure to Jardiance®
- Patients with type 1 diabetes or with prior history of diabetic ketoacidosis (DKA)
Más betegség
- Known allergy or hypersensitivity to active ingredients empagliflozin or to any of the excipients
Laborértékek
- Patient with renal impairment with estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) < 20 mL/min/1.73 m²
- Patients with rare hereditary conditions of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption
Egyéb
- Patient who are pregnant or are nursing or who plan to become pregnant while in the trial
- Patients for whom empagliflozin is contraindicated according local label of Jardiance®
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who have started at first time on Jardiance® in accordance with the approved label in Korea for heart failure (HF)
- Chronic heart failure (New York Heart Association (NYHA) class II-IV)
- Age ≥ 19 years at enrolment
- Patients who have signed on the data release consent form
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hallym University Medical Center | Anyang-si, Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Haeundae Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Busan Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangwon National University Hospital | Chuncheon-si, Gangwon-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yeungnam University Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chungnam National University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Ilsan Paik Hospital | Goyang-si, Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Dongguk University Medical Center | Goyang-si, Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Jeonbuk National University Hospital | Jeonju-si, Jeollabuk-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| VHS Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Boramae Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital | Uijeongbu-si, Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.