Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05236686Toboroz

Survival Effect of Hepato-celiac Lymphadenectomy In Primary or Relapsed Ovarian Cancer

A Prospective, Multi-center, Single-Arm Phase II Clinical Study to Evaluate Safety and Effectiveness of Hepato-celiac Lymphadenectomy in the Treatment of Advanced and Recurrent Ovarian Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety and the effectiveness of hepato-celiac lymphadenectomy in the treatment of primarily diagnosed advanced epithelial ovarian cancer and platinum-sensitive recurrent ovarian cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
94 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jan. 28.
Kezdés
2022. febr. 15.
Elsődleges befejezés
2025. dec.
Fő szponzor
Shanghai Gynecologic Oncology Group
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT05236686

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 94
  • 2022. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Infeasible complete resection according to preoperative evaluation
  • Carcinomatosis on small bowel mesentery or intestinal wall by surgical findings and infeasible optimal surgery by bowel resection or peritonectomy.
  • Progression after neoadjuvant chemotherapy in primary settings.
  • Any other concurrent medical conditions contraindicating surgery or chemotherapy that could compromise the adherence to the protocol.

Más betegség

  • Patients with non-epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer or primary peritoneal carcinoma.
  • Mucinous ovarian cancer.
  • Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancy other than carcinoma in situ or breast cancer (without any signs of relapse or activity).
  • Other conditions, such as religious, psychological and other factors, that could interfere with provision of informed consent, compliance to study procedures, or follow-up.

Egyéb

  • Low-grade carcinoma.
  • Unresectable pulmonary and hepatic parenchymal metastases, multiple thoracic lymph nodes metastases, brain or bone metastases according to preoperative evaluation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years to ≤ 75 years.
  • Pathologic confirmed stage III or IV epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer or primary peritoneal carcinoma (EOC, PPC, FTC) or platinum sensitive, relapsed EOC, PPC or FTC (no more than 4 lines of therapy)
  • Hepato-celiac lymph nodes metastases diagnosed by imaging before surgery and enlarged palpable lymph nodes by surgical findings
  • Assessed by the experienced surgeons, complete resection is feasible according to preoperative evaluation
  • 1 to 3 episodes of neoadjuvant chemotherapy is allowed in primary settings
  • Platinum sensitive relapse is defined as those with platinum-free interval of 6 months or more.
  • ASA score of 1 to 2
  • ECOG performance status of 0 to 2
  • Adequate bone marrow, liver and renal function to receive chemotherapy and subsequently to undergo surgery:
  • White blood cells >3,000/µL, absolute neutrophil count ≥1,500/µL, platelets ≥100,000/µL, hemoglobin ≥9 g/dL,
  • Serum creatinine <1.25 x upper normal limit (UNL) or creatinine clearance ≥60 mL/min according to Cockcroft-Gault formula or to local lab measurement
  • Serum bilirubin <1.25 x UNL, AST(SGOT) and ALT(SGPT) <2.5 x UNL
  • Comply with the study protocol and follow-up.
  • Written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.