NCT05236686Toboroz
Survival Effect of Hepato-celiac Lymphadenectomy In Primary or Relapsed Ovarian Cancer
A Prospective, Multi-center, Single-Arm Phase II Clinical Study to Evaluate Safety and Effectiveness of Hepato-celiac Lymphadenectomy in the Treatment of Advanced and Recurrent Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and the effectiveness of hepato-celiac lymphadenectomy in the treatment of primarily diagnosed advanced epithelial ovarian cancer and platinum-sensitive recurrent ovarian cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 28.
- Kezdés
- 2022. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Shanghai Gynecologic Oncology Group
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05236686
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 94
- 2022. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Infeasible complete resection according to preoperative evaluation
- Carcinomatosis on small bowel mesentery or intestinal wall by surgical findings and infeasible optimal surgery by bowel resection or peritonectomy.
- Progression after neoadjuvant chemotherapy in primary settings.
- Any other concurrent medical conditions contraindicating surgery or chemotherapy that could compromise the adherence to the protocol.
Más betegség
- Patients with non-epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer or primary peritoneal carcinoma.
- Mucinous ovarian cancer.
- Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancy other than carcinoma in situ or breast cancer (without any signs of relapse or activity).
- Other conditions, such as religious, psychological and other factors, that could interfere with provision of informed consent, compliance to study procedures, or follow-up.
Egyéb
- Low-grade carcinoma.
- Unresectable pulmonary and hepatic parenchymal metastases, multiple thoracic lymph nodes metastases, brain or bone metastases according to preoperative evaluation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years to ≤ 75 years.
- Pathologic confirmed stage III or IV epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer or primary peritoneal carcinoma (EOC, PPC, FTC) or platinum sensitive, relapsed EOC, PPC or FTC (no more than 4 lines of therapy)
- Hepato-celiac lymph nodes metastases diagnosed by imaging before surgery and enlarged palpable lymph nodes by surgical findings
- Assessed by the experienced surgeons, complete resection is feasible according to preoperative evaluation
- 1 to 3 episodes of neoadjuvant chemotherapy is allowed in primary settings
- Platinum sensitive relapse is defined as those with platinum-free interval of 6 months or more.
- ASA score of 1 to 2
- ECOG performance status of 0 to 2
- Adequate bone marrow, liver and renal function to receive chemotherapy and subsequently to undergo surgery:
- White blood cells >3,000/µL, absolute neutrophil count ≥1,500/µL, platelets ≥100,000/µL, hemoglobin ≥9 g/dL,
- Serum creatinine <1.25 x upper normal limit (UNL) or creatinine clearance ≥60 mL/min according to Cockcroft-Gault formula or to local lab measurement
- Serum bilirubin <1.25 x UNL, AST(SGOT) and ALT(SGPT) <2.5 x UNL
- Comply with the study protocol and follow-up.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.