NCT05236777Befejeződött
TOPIK Study: A Study to Report Progressive Multifocal Leukoencephalopathy and Other Serious Opportunistic Infections in Natalizumab Treated Participants
Long-term Surveillance of Patients With Multiple Sclerosis to Report Progressive Multifocal Leukoencephalopathy and Other Serious Opportunistic Infections Among Patients Treated With Natalizumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the study is to estimate the incidence of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) and serious adverse events (SAEs) of other opportunistic infections (OIs) among all participants taking natalizumab. The secondary objectives of the study are to estimate the incidence of SAEs, to estimate the incidence of SAEs among participant subgroups defined by demographic and clinical factors (age, gender, duration of treatment, pregnancy, breastfeeding), to characterize and estimate incidences of malignancies, hypersensitivity reactions and John Cunningham Virus (JCV) positivity among all participants taking natalizumab, and to count and describe pregnancies and breastfeeding among participants previously exposed to natalizumab.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 675 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 2.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Biogen
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05236777
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 675
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Not Applicable (NA)
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants starting with natalizumab after 1st January 2019 and participating in the ReMuS will be included in this study
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Nemocnice Ceske Budejovice | České Budějovice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Nemocnice Jihlava | Jihlava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Olomouc | Olomouc | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultní nemocnice v Ostravě | Ostrava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Nemocnice Pardubickeho kraje | Pardubice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultní nemocnice v Plzni | Pilsen | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultní nemocniceMotol v Praze | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultní nemocnice Královské Vinohrady v Praze | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultní Thomayerova nemocnice v Praze v Krči | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Nemocnice Teplice | Teplice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Krajská nemocnice T. Bati ve Zlíně | Zlín | Csehország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.