NCT05236946Toboroz3. fázis
Observation or Upfront Cranial RT in Oncogene Mutated NSCLC With Asymptomatic BM: A Phase III RCT
Observation or Upfront Cranial RT in Oncogene Driver Mutated NSCLC With Asymptomatic Brain Metastases: A Phase III Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs) especially higher generation TKI have higher CNS penetration rates and have shown favorable response rates in brain metastases. Brain radiotherapy/surgery is the standard treatment in brain metastases especially symptomatic metastases, however, the role of local treatment especially in driver mutation-positive non-small cell lung cancer with asymptomatic brain metastases is being questioned given their potential side effects. No randomized trial has shown the superiority of early vs delayed cranial RT in asymptomatic BM of driver mutated NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 190 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 1.
- Kezdés
- 2020. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Tata Memorial Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05236946
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 190
- 2020. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior history of radiation therapy to the brain
- Patient not suitable for TKI therapy as per the medical oncologist
Egyéb
- Patients with CSF dissemination only without any parenchymal brain metastases
- Patients with brain metastases in the brain stem
- Pregnant or lactating females
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Patients with ECOG performance status of 0-2
- Patients with pathologically proven diagnosis of NSCLC
- Patients with positive oncogene mutation status (EGFR/ALK)
- Patients with radiologically confirmed parenchymal brain metastases
- Patients with asymptomatic Synchronous or Metachronous brain metastases
- Patients willing for written informed consent and must be willing to comply with the specified follow-up schedule
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tata Memorial Hospital | Mumbai | India | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.