NCT05237128Befejeződött
The Lifestyle Education About Nutrition for Diabetes (Legend) Study
Comparing Two Dietary Approaches for Type 2 Diabetes: The LEGEND (Lifestyle Education About Nutrition for Diabetes) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being completed to compare two dietary approaches for participants with type 2 diabetes. This research will test whether a very low-carbohydrate or a plate-method diet better improves outcomes for blood glucose control and body composition for patients with type 2 diabetes that follow one of these approaches for 12 months. Participants that meet screening and eligibility will be randomized to one of the two diets. In addition to the diet, study specific visits and assessments will be performed at various timepoints.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 182 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 2.
- Kezdés
- 2022. márc. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 1.
- Fő szponzor
- University of Michigan
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05237128
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 182
- 2022. márc. 22. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- current use of weight loss medications (this is likely to alter weight outcomes and may alter other measures)
- current use of systemic steroids (self-reported in screening survey; oral or IV systemic steroids excluded. Injected steroids may be permitted depending on frequency and timing of injections with regard to lab assessments (minimum of 2 weeks between injection and blood tests))
- unwilling to stop an SGLT2 inhibitor medication if the participant were to be randomized to the very low-carbohydrate diet
Más betegség
- substance abuse, mental health, cognitive, or medical condition that would, in the opinion of the investigators, make it difficult for the individual to take part in the intervention, may alter key outcomes, or may require important diet modifications and includes conditions such as hypercalcemia or thyroid dysfunction
- history of weight loss (bariatric) surgery or plans for bariatric surgery in the next year
- history of multiple or recent (within the last four years) kidney stones
Egyéb
- unable to provide informed consent
- pregnant or planning to become pregnant in the next 12 months, or currently breastfeeding (pregnancy and breastfeeding require modifications to the intervention's dietary approaches)
- currently enrolled in a weight loss program or have unalterable plans to enroll in one of these programs in the next year
- vegan or vegetarian
- unwilling or unable to participate in study measurements and group classes
- weight above 400 pounds (weight limit for dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scans)
- currently following a very low-carbohydrate diet
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of type 2 diabetes, with current HbA1c > 6.5% and < 12% (self-reported and then measured at screening)
- ability to speak English (this is a group-based intervention)
- ability to engage in light physical activity
- willingness to be randomized to either type of diet
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of California San Francisco (UCSF) | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.