NCT05237388Befejeződött2. fázis
Janus Kinase-STAT Inhibition to Reduce APOL1 Associated Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine if the drug, baricitinib, is safe and effective in reducing high levels of albumin in the urine (albuminuria) in African American/Blacks with APOL1- associated focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) and non-diabetic APOL1-associated chronic kidney disease due to hypertension (HTN-CKD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 31.
- Kezdés
- 2023. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 3.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05237388
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 8
- 2023. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Symptomatic herpes zoster infection within 12 weeks prior to study entry.
- Previous kidney transplant.
- Prior or current treatment with JAK inhibitor.
- High dose corticosteroids (>10 mg per day of prednisone or equivalent) or an unstable dosing regimen of corticosteroids within 2 weeks of study entry or within 6 weeks of planned randomization.
Más betegség
- Diabetes
- HIV
- Sickle cell disease.
- Active serious viral, bacterial, fungal or parasitic infection.
- Positive hepatitis B surface antigen during screening (could enroll after treatment).
Laborértékek
- History of chronic liver disease with the most recent available aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) >1.5 times the ULN or the most recent available total bilirubin ≥1.5 times the ULN
- Hemoglobin <10 g/dL.
- Absolute lymphocyte count (ALC)<500cells/mm3 or absolute neutrophil count (ANC) < 1000 cells/mm3.
Egyéb
- Tip variant of FSGS.
- Systolic BP >180 mmHg or diastolic BP >90 mmHg based on average of 3 measurements.
- Pregnant or nursing at time of enrollment
- Current use of potent immunosuppressants such as abatacept, adalimumab, anakinra, azathioprine, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab, probenecid, rituximab, ruxolitinib, sarilumab, tofacitinib, or tocilizumab.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults 18-70 years
- High Risk APOL1 genotype (i.e., G1G1, G2G2, or G1G2)
- FSGS diagnosed by kidney biopsy or clinically diagnosed HTN-CKD
- UACR ≥300 mg/dL
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥26 ml/min/1.73 m2 at screening
- Stable antihypertensive regimen for ≥ 1 month prior to enrolment
- Able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke Research at Pickett Road | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.