Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05241457Befejeződött

Achieving Meaningful Clinical Benchmarks With Ekso Gait Training During Acute Stroke Inpatient Rehabilitation.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Ekso (Ekso Bionics) is a wearable exoskeleton that provides robotic support and walking assistance for patients with lower extremity paralysis. Research suggests that exoskeleton-assisted gait training is as effective as conventional gait training at improving walking outcomes and balance during both the chronic and subacute period following stroke (Goffredo et al., 2019; Molteni et al., 2017; Molteni et al., 2021; Nam et al., 2019; Rojek, 2019). Exoskeleton-assisted gait training during acute inpatient rehabilitation provides a means for patients to actively participate in gait training during the early and most severe stages of stroke recovery. Most acute inpatient rehabilitation facilities (IRFs) report a feasibility of 5-8 Ekso sessions during inpatient stays and demonstrate significant improvement from baseline (Nolan et al., 2020; Swank, 2020). Nolan et al. (2020) demonstrated that stroke patients receiving Ekso ambulated 1640 feet more than patients undergoing more conventional gait training techniques during inpatient rehabilitation, suggesting that the exoskeleton may offer additional benefit during this phase of recovery. Despite promising evidence, there have been no randomized controlled trials within the IRF setting. Because Ekso-gait training increases the number of steps patients can take, during acute inpatient physical therapy (PT), the investigators hypothesize that patients who participate in Ekso-gait training will demonstrate quicker improvements in balance, gait speed, endurance and independence in functional ambulation during their stay in the IRF. In this study, eligible patients admitted to Sunnyview Rehabilitation Hospital (SRH) for rehabilitation following stroke will be randomized to receive conventional or Ekso-gait training therapy. Meaningful clinical benchmarks for balance and walking will be assessed using the Berg Balance Scale (BBS) (Alghadir, 2018; Moore, 2018), the 10 Meter Walk Test (10MWT) (Bowden, 2008; Moore, 2018), the Six Minute Walk Test (6MWT) (Kubo et al., 2020; Moore, 2018), and Functional Ambulation Category (FAC) (Mehrholz, 2007). Achieving these benchmark scores are associated with several positive outcomes, including increased ability to ambulate in the community and reduced risk of falling (Alghadir, 2018; Bowden, 2008; Kubo et al., 2020). The investigators also hypothesize that patients in the Ekso cohort will report greater value/usefulness when compared to patients receiving standard care.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jan. 24.
Kezdés
2022. márc. 11.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 11.
Fő szponzor
Sunnyview Rehabilitation Hospital
NCT-szám
NCT05241457

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2022. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 11.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior Stroke

Más betegség

  • > 3 months post stroke onset
  • Contact precautions for COVID-19

Egyéb

  • No paresis
  • Paraplegia
  • Quadriplegia
  • FAC of 2,3 or 4
  • Weight > 220 lbs (Ekso manufacturer criteria)
  • Height > 6'4" (Ekso manufacturer criteria)
  • Comorbidities affecting gait (LE fractures, Parkinson's, Severe Polyneuropathy)
  • LE/sacral wounds that come into contact with the Ekso
  • LE contractures that cannot be accommodated by Ekso
  • Weight Bearing Restrictions 8
  • Unable to follow 1-2 step commands.

Kiket keres a vizsgálat

  • Inpatient at Sunnyview Rehabilitation Hospital
  • Right or left hemispheric stroke
  • >18 years of age

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
SunnyviewSchenectadyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.