NCT05241990Toboroz
Practice Facilitation as a Strategy to Improve Alcohol Treatment Adoption and Implementation in HIV Care
A Hybrid Type III Implementation Trial Testing Practice Facilitation as a Strategy to Improve Alcohol Treatment Adoption and Implementation in HIV Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Despite availability of evidence-based alcohol reduction interventions (EBI), unhealthy alcohol use remains a barrier to HIV medication adherence, viral suppression and retention in HIV care and consequently HIV treatment as prevention (TASP). Guided by complementary implementation and evaluation frameworks-the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) and RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance), The investigators will conduct a Hybrid Type 3 effectiveness-implementation evaluating implementation trial testing whether practice facilitation, an evidence-based multifaceted implementation strategy increases reach, adoption, implementation, and maintenance of stepped care for unhealthy alcohol use in three Center for AIDS Research (CFAR) Network of Integrated Clinical Systems (CNICS) HIV clinics located in Boston, San Diego, and Chapel Hill. The investigators will secondarily test whether practice facilitation is associated with decreased unhealthy alcohol use, and improved Antiretroviral Therapy (ART) adherence and viral suppression at the patient level. In practice facilitation, a practice coach will offer tools, resources, hands-on guidance, and content expertise to assist sites in offering a stepped care model of alcohol treatment to patients with unhealthy alcohol use. Stepped care will include brief intervention, cognitive behavioral therapy, and alcohol pharmacotherapy. The practice facilitation intervention will be rolled out sequentially across sites. There will be three phases at each site: pre-implementation planning, implementation with formative evaluation, and post-implementation summative evaluation. Using mixed methods, The investigators specifically propose to meet the following specific aims: (Aim 1) Tailor the practice facilitation intervention to each site using mixed methods (pre-implementation); (Aim 2a) Determine the effects of practice facilitation on implementation of stepped care (primary) and alcohol use and HIV-related outcomes (secondary) using interrupted time series analysis with synthetic controls (summative evaluation); (Aim 2b) Determine the effect of practice facilitation on reach, adoption, and maintenance of evidence-based alcohol treatment using mixed methods (formative evaluation); and (Aim 3) Describe barriers and facilitators to implementation of alcohol-related interventions at each site to describe maintenance and inform widespread sustainable implementation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 7.
- Kezdés
- 2023. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 15.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05241990
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2023. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 15.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Age < 18 years old
Egyéb
- Unable to speak English
- Scoring AUDIT-C <3 for women or <4 for men or <4 for transgender women or men
- Participants cognitively unable to participate in the stepped care for unhealthy alcohol use.
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years old
- Confirmed to be clinic staff (clinical or administrative roles).
- English speaking
- Cognitively able to complete required survey or interview activities.
- Confirmed to be a person with HIV (PWH) receiving HIV care and participating in CNICS at one of the three clinic sites
- Scoring AUDIT-C ≥3 for women or ≥4 for men, transgender women or men indicating unhealthy alcohol use.
- Age ≥ 18 years old.
- English speaking.
- Cognitively able to participate in stepped care for unhealthy alcohol use.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fenway Community Health | Boston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of California San Diego | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Practice facilitation to implement stepped care for unhealthy alcohol use in HIV clinics: study protocol for a type III hybrid effectiveness-implementation study.Addict Sci Clin Pract · 2026 · PMID 41918133
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.