NCT05243342Befejeződött1. fázis
A Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of XMAB24306 in Combination With Daratumumab in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
A Phase Ib, Open-Label, Multicenter, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of XMAB24306 in Combination With Daratumumab in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and activity of XmAb24306 in combination with a multiple myeloma (MM)-targeting monoclonal antibody capable of inducing antibody-dependent cellular toxicity (ADCC) in participants with relapsed or refractory (R/R) MM who have received a minimum of three prior treatments, including at least one immunomodulatory drug (IMiD), one proteasome inhibitor (PI), and one anti-CD38 monoclonal antibody.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 1.
- Kezdés
- 2022. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 10.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05243342
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 18
- 2022. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 10.) között
- 7 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any anti-cancer therapy within 3 weeks prior to initiation of study treatment, with exceptions defined by the protocol
- Prior allogeneic stem cell or solid organ transplantation
- Autologous stem cell transplantation within 100 days prior to initiation of study treatment
- Known active infection requiring IV anti-microbial therapy within 14 days prior to first study drug administration
Más betegség
- Significant cardiovascular disease
- Known clinically significant liver disease
- Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
Egyéb
- Primary or secondary plasma cell leukemia
- Current CNS involvement by MM
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Life expectancy of at least 12 weeks
- Measurable disease, as defined by the protocol
- Participants must have received a minimum of 3 prior lines of therapy, including at least one PI, one IMiD, and an anti-CD38 monoclonal antibody
- Best response of stable disease or better with at least one prior anti-CD38 monoclonal antibody containing line of treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Odense Universitetshospital | Odense C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Sygehus Lillebælt - Vejle | Vejle | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Oslo Universitetssykehus HF | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.