NCT05244889Fut, nem toboroz
Digital CBTI for Comorbid Insomnia in Chronic Migraine
Digital Cognitive Behaviour Therapy for Insomnia in Chronic Migraines: Feasibility of a Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall aims of the study are: Aim 1: Estimate effect sizes: To estimate the effects of dCBT-I on insomnia symptoms compared to a control group (sleep hygiene education) and estimate the relationship between changes in insomnia symptoms and the reduction in migraines. Aim 2: Explore mechanisms of change: To explore the mechanisms underlining the change in migraine symptoms. Aim 3: Assess barriers to conducting a full-scale RCT: To collect data on recruitment pace and dropouts in both groups, which will help refine the methodology and maximise uptake and retention of a full-scale randomised control trial (RCT). The investigators will conduct qualitative interviews with a select number of participants and practitioners to identify motivators/barriers in uptake of a digitalised version of CBT-I.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 88 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. júl. 7.
- Kezdés
- 2022. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 30.
- Fő szponzor
- University of Strathclyde
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05244889
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 88
- 2022. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Medical condition that is unstable, requires immediate treatment, or is judged to interfere with the protocol, including other pain conditions such as chronic low back pain and fibromyalgia and also sleep disorders such as untreated sleep apnoea or parasomnias.
- Psychiatric condition that is judged to interfere with the study protocol including substance abuse, psychotic disorder, cognitive disorder, current suicidal ideation, or any uncontrolled psychiatric conditions that require immediate treatment
Egyéb
- Regular use of illegal substances
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Shiftworkers
Kiket keres a vizsgálat
- Women age 18 and above
- Insomnia, satisfied by a total score ≥ 11 on the insomnia severity index (ISI)
- Headache ≥ 15 days per month, ≥ 12 months and meet criteria for migraine with/without aura on ≥ 8 days per month, ≥ 12 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Glasgow | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Walton Centre, Liverpool | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.