NCT05245006Fut, nem toboroz1. fázis
PET Imaging Study of 89Zr-DFO-YS5 in Men With Prostate Cancer
A First-in-Human, Pilot PET Imaging Study of 89Zr-DFO-YS5, an immunoPET Agent for Detecting CD46 Positive Malignancy in Men With Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CD46 is an exciting new therapeutic target in prostate cancer, with the antibody drug conjugate FOR46 under investigation in phase I clinical trials. The hypothesis of the study is that CD46 expression, measured via our novel imaging biomarker, is a characteristic feature of mCRPC, and particularly common in the most lethal forms of the disease including adenocarcinoma and Small-cell neuroendocrine carcinoma (SCNC). These data will provide crucial information about the feasibility of targeting cluster of differentiation 46 (CD46) in mCRPC, will be used guide the development of novel therapeutic and theranostic agents, to help develop treatments that improve outcomes for men with the most lethal forms of prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 8.
- Kezdés
- 2022. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Robert Flavell, MD, PhD
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05245006
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2022. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any condition that, in the opinion of the Principal Investigator, would impair the patient's ability to comply with study procedures.
Életkor
- Patients who because of age, general medical, or psychiatric condition, or physiologic status cannot give valid informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have histologically or cytologically confirmed metastatic, castration resistant prostate cancer (mCRPC).
- Age >=18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status < 2 (Karnofsky >60%).
- Demonstrates adequate organ function as defined below:
- Total bilirubin <1.5 X upper limit of normal (ULN).
- Aspartate aminotransferase (AST)(serum glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT)) <= 3 X institutional upper limit of normal (ULN).
- Alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic-pyruvic transaminase (SGPT)) <= 3 X institutional ULN.
- Serum creatinine <=1,5 X institutional ULN or calculated creatinine clearance (Glomerular filtration rate (GFR)) >= 60 mL/min, calculated using the Cockcroft-Gault equation.
- Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.
- Individuals with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.