NCT05245097Befejeződött

Mitigation of Major Hip Injury Due to Fall With a Smart Belt

Mitigation of Major Hip Injury Due to Fall in an At-Risk, Older Adult Population With a Wearable Smart Belt

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Multi-center, comparative, non-significant risk adaptive study with retrospective controls. After providing informed consent and being screened for eligibility, intervention subjects will be prescribed and provided an appropriately sized Tango Belt. The subject must demonstrate a minimum of 64% adherence to the use of the Tango Belt within 14 days of initiation to fully enroll in the study. Upon demonstration of at least minimum adherence, the subject will be provided the Tango Belt to wear continuously for at least 6 months, except during bathing, device charging, and as deemed by clinical staff. The study will investigate the safety and effectiveness of the Tango Belt with the primary and secondary endpoints being taken every 3 months and at the end of the study run time from the electronic medical record. Additionally, ancillary endpoints on adverse events and device performance will be gathered.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 471 (tényleges)
Első benyújtás: 2022. jan. 29.
Kezdés: 2022. márc. 29.
Elsődleges befejezés: 2023. nov. 3.
Fő szponzor: ActiveProtective Technologies, Inc
Betegségek: Csontritkulás
NCT-szám: NCT05245097

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Bevont résztvevők: 471
2022. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 3.) között
10 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Életkor

Age 64 years or less;

Egyéb

Participation in a different clinical investigation that can conflict with this clinical study as determined by the Study Investigator and approved by the Sponsor;
Total dependence on staff or caregiver assistance to be able to transfer between surfaces (e.g., to or from a bed, chair, wheelchair, toilet, standing position) and walk and move between locations;
Use of other devices or interventions outside of SOC (Standard of care) for fall risk management during study participation without Sponsor approval;
Unable to comply with required study procedures and follow-up schedule as determined by the Study Investigator;
Does not provide consent, or legally authorized representative does not provide consent

Kiket keres a vizsgálat

Age 65 years or older;
Have experienced a fall-related fracture after age 50 -OR- Have experienced one or more falls in the 12-months prior to consent and have a diagnosis of osteoporosis, osteopenia, or prescribed osteoporosis medication.
Independently or with staff or caregiver assistance, able to transfer between surfaces (e.g., to or from a bed, chair, wheelchair, toilet, standing position) or walk or move between locations (use of an assistive device such as a walker is acceptable);
Have a waist circumference between 29 - 50 inches (63.5 - 127 cm);
Able to comply with required study procedures and follow-up schedule as determined by the Study Investigator;
Are under the care of the Investigational organization;
Provides consent or their legally authorized representative provides consent on subject's behalf

Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Holy Redeemer Health System	Bensalem	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Foulkeways at Gwynedd	Gwynedd	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Country Meadows Hershey	Hershey	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Meadowood Senior Living	Lansdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Camilla Hall	Malvern	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Chandler Hall Health Services	Newtown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Revere Court of Sacramento	Sacramento	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Heritage of Green Hills	Shillington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Country Meadows Wyomissing	Wyomissing	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Country Meadows of York-South	York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.