NCT05245331Fut, nem toboroz
Transanal Irrigation for Low Anterior Resection Syndrome.
High-volume and Low-volume Water Transanal Irrigation for the Management of Low Anterior Resection Syndrome. A Crossover Randomized Controlled Clinical Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to investigate whether the high-volume transanal irrigation (TAI) performed by the Peristeen Plus® system is superior to the low-volume TAI performed by standard 250ml water enema for the treatment of Low Anterior Resection Syndrome (LARS).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 7.
- Kezdés
- 2022. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 1.
- Fő szponzor
- Hospital Universitari de Bellvitge
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05245331
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Partial or total intersphincteric resection.
- Previous use of transanal irrigation systems for LARS treatment
Más betegség
- Personal history of anastomotic dehiscence, chronic pelvic sepsis, anastomotic sinus, anastomotic stricture or other any other anastomotic complications.
- Persona history of other colorectal, proctologic or pelvis surgery or disease.
- Personal history of bariatric surgery.
- Local or distant rectal cancer recurrence and/or any other active neoplastic disease.
- Any other diseases that may alter results of the study.
Életkor
- Pregnancy and age \< 18 years
Egyéb
- Side to end mechanical anastomosis or J-pouch colorectal anastomosis
- Functioning sacral neurostimulator carriers.
- Presence of an ostomy.
- Altered cognitive status.
- Refusal to sign the informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Personal history of LAR or ultra-LAR with total mesorectal excision (TME) and sphincter preservation with stapled or manual end to end anastomosis for primary rectal cancer.
- Major LARS (score 30-42).
- At least 1 year follow-up after LAR or ultra-LAR or temporary stoma closure.
- Anastomotic integrity demonstrated by endoscopic, radiologic or clinical examination.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) between 0-2.
- Age≥ 18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bellvitge University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari de Bellvitge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.