NCT05245877Toboroz4. fázis
Pre- Vs. Postoperative Thromboprophylaxis in Pancreatic Surgery
Pre- Vs. Postoperative Thromboprophylaxis in Pancreatic Surgery - a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial (PREPOSTEROUS Pancreas Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Thromboprophylaxis for pancreatic surgery can be commenced either preoperatively or postoperatively. Despite a clear trade-off between thrombosis and bleeding in pancreatic surgery patients, there is no international consensus when thrombosis prophylaxis should be commenced in patients undergoing pancreatic surgery. There are no prospective randomized trials in this field, and current guidelines are unfortunately based on very low quality evidence, that is, a few retrospective studies and expert opinion. Both American and European thromboprophylaxis guidelines for abdominal cancer surgery support the preoperative initiation of thromboprophylaxis, but these guidelines do not specifically address the increased bleeding risk associated with pancreatic surgery. On the contrary, Dutch guidelines recommend postoperative thromboprophylaxis only, because of lack of evidence for preoperative thromboprophylaxis. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Guidelines recommend preoperative thromboprophylaxis in pancreatic surgery, but the guidelines provide no supporting evidence for this recommendation. Overall, the amount of evidence is scarce and somewhat contradictory in this clinically relevant field of thromboprophylaxis in pancreatic surgery. The aim of this study is to compare pre- and postoperatively initiated thromboprophylaxis regimens in pancreatic surgery in a randomized controlled trial.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 29.
- Kezdés
- 2022. aug. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Helsinki University Central Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05245877
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 800
- 2022. aug. 17. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 5 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient on anticoagulative medication (heparin, low-molecular weight heparin, warfarin, direct oral anticoagulants) during the month (30 days) preceding surgery
- Pancreatic resection not performed (removed from analyses after randomization)
Más betegség
- Emergency operation (e.g. for trauma, infection or pancreatitis)
- Allergy or other contraindication to planned low-molecular weight heparin
Életkor
- Age \< 18 years
Egyéb
- Inability to give written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- All patients undergoing either
- pancreaticoduodenectomy or total pancreatectomy (for any indication) or
- distal pancreatectomy for suspicion of cancer
Életkor a regiszterben: 18 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sunnybrook Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Helsinki University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Helsinki | Finnország | Toboroz |
| Oulu University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oulu | Finnország | Toboroz |
| Tampere University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampere | Finnország | Toboroz |
| Oslo University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.