NCT05247125Toboroz4. fázis
The Role of Circadian Factors in Regulation of Neuroplasticity in Ischemic Stroke (Interventional)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There is a lack of complex studies which could establish the association between genetic circadian factors with the features and short-term outcomes of ischemic stroke, as well as the effects of various auxiliary therapies for circadian rhythm modulation for neuroplasticity enhancement and improvement of short-term outcomes in ischemic stroke. The main research hypothesis is that circadian factors influence the recovery from ischemic stroke via sleep-mediated regulation of synaptic plasticity. The project aims at the investigation of the influence of combined melatonin therapy and blue light exposure on molecular circadian biomarkers, sleep characteristics, neuroplasticity markers and stroke outcome in acute stroke patients. This study is a prospective, interventional, randomized placebo-controlled trial.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 26.
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 30.
- Fő szponzor
- Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05247125
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous stroke in the last 6 months
- concomitant benzodiazepine medication
- drug or alcohol abuse
- light therapy use at/before admission
Más betegség
- secondary parenchymal hemorrhage (>hemorrhage index (HI)-2)
- clinically unstable or life-threatening conditions
- known progressive neurological diseases
- known psychiatric diseases
- contraindications to light therapy (severe retinopathy, epilepsy, porphyria, intake of drugs with photosensitizing effects)
- contraindications to melatonin intake (severe bronchial asthma, severe autoimmune disorders, chronic kidney disease 3b stage and higher, leukosis)
Laborértékek
- congestive heart failure with reduced ejection fraction (<=45%) or New York Heart Association (NYHA) classification III-IV functional class.
Egyéb
- pregnancy
- inability to participate in the study
- severe sensory aphasia
- melatonin intake at/before admission
- blindness
- severe sleep-disordered breathing (apnea-hypopnea index >=30/h)
Kiket keres a vizsgálat
- acute (symptom onset to admission <1 days) ischemic stroke
- ischemic stroke affecting the branches of anterior cerebral artery, middle cerebral artery and posterior cerebral artery
- age 18-80 years
- moderate or severe stroke (National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS>=5)
- intravascular stroke treatment with thrombolysis or thrombectomy leading to satisfactory reperfusion (if applicable)
- informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Almazov National Medical Research Centre | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.