NCT05248191Befejeződött1. fázis
FMT for Postop Crohn's Disease
Fecal Microbiota Transplant for Postoperative Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
People with Crohn's disease often need surgery. The gut bacteria of people with Crohn's is associated with Crohn's disease coming back after surgery. Fecal microbiota transplant (FMT) after surgery might be a way to prevent Crohn's disease from coming back after surgery. This study aims to determine if fecal microbiota transplant (FMT) taken by capsules results in the same amount of good bacteria in the guts as FMT by colonoscopy in people with Crohn's disease who have had surgery. Participants will be randomized to get FMT by capsules or colonoscopy. Colonoscopy with biopsies 8-weeks after the FMT will be used to assess the good bacteria in the gut.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 9.
- Kezdés
- 2022. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 25.
- Fő szponzor
- University of Minnesota
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05248191
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 23
- 2022. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Antibiotic therapy within 15 days
- Probiotic therapy within 15 days
- Anticipated surgical procedure over study period
Más betegség
- Severe food allergy
- Diagnosis of end stage liver disease or cirrhosis
Laborértékek
- Absolute neutrophil count < 500 cell / uL
Egyéb
- Adenomatous polyps that have not been removed
- Anticipated antibiotic use over the study period
- Subtotal or total colectomy
- Current ostomy (ileostomy or colonoscopy)
- Pregnancy
- Life expectancy < 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Able and willing to sign informed consent form
- Age 18 or older
- English speaking
- Established CD for at least 6-months based on typical clinical, endoscopic, and histopathic evidence.
- Prior ileocecal resection for CD
- Stable medications for 30 days
- Women of reproductive age: Agree to remain abstinent or use effective birth control
- Able and willing to comply with all study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Colonoscopic and oral microbiota transplant therapy yield similar stool and neoterminal ileal engraftment profiles in a single-blind pilot randomized trial.Inflamm Bowel Dis · 2026 · PMID 42334201
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.