NCT05249075Befejeződött
Micro-Tech FNB Needle to Obtain Tissue Specimens of Pancreas Malignancy for Personalized Based Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Systemic chemotherapy can improve disease-related symptoms and/or prolong survival in patients with pancreatic cancer. Before the start of chemotherapy, the diagnosis pancreatic carcinoma must be confirmed by tumor tissue samples, which are often obtained during endoscopic ultrasound (EUS) by fine needle aspiration (FNA) or fine needle biopsy (FNB). Obtaining core biopsies by FNB has several potential benefits, such as making a more reliable diagnosis, performing immunohistochemistry for diagnostic reasons and in the future obtaining enough malignant cells to deliver personalized based chemotherapy regimen based on mutations detected by next generation sequencing. Obtaining high quality and sufficient tumor material is essential for genomic profiling with a preference of FNB over FNA. Up to now, no specific FNB needle has been found to be superior in diagnostic accuracy and in obtaining tissue for genomic profiling. In this study, we aim to evaluate the diagnostic accuracy of a new FNB needle (Micro-Tech Europe GmbH, Düsseldorf, Germany) and we study the adequacy of the obtained tissue samples for performing genetic sequencing.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 138 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 10.
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 14.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05249075
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 138
- 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Altered anatomy (e.g., after previous Whipple-operation, Roux-and-Y gastrojejunostomy)
Egyéb
- Contra-indications to undergoing an EUS (e.g., oropharyngeal abnormalities)
- Contra-indications to the administration of benzodiazepines, propophol or opioids
- Pregnancy
- Insufficient knowledge of the Dutch language to be able to understand the patient information
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years and older
- Clinical suspicion of pancreatic adenocarcinoma
- Indication for obtaining EUS-guided histology of a suspected pancreatic lesion
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radboudumc | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.