NCT05249634Toboroz2. fázis
Testosterone Treatment in Men With Chronic Kidney Disease
Effect of JATENZO® Therapy on Testosterone and Hemoglobin Concentrations in Hypogonadal Men With Chronic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study in being conducted in men who have low testosterone and chronic kidney disease. The investigators will evaluate the effects of an oral testosterone preparation, JATENZO, on testosterone levels and hemoglobin (red blood cells).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 1.
- Kezdés
- 2022. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- St. Louis University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05249634
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with erythropoiesis stimulating agents (ESA)
Más betegség
- Heart Failure, class III or IV
- Myocardial infarction, stroke, or heart surgery in the past 3 months
- Breast cancer
- History of prostate cancer
- Prostate specific antigen (PSA) >4 ng/ml, unless prostate cancer has been ruled out by a urologist (documented in physician notes)
- HIV or untreated hepatitis C
- deep venous thrombosis or pulmonary embolism in the last 3 months
- recurrent (more than once) deep venous thrombosis or pulmonary embolism
Egyéb
- Use of TRT currently or in the past 6 months, including use of over-the-counter androgen containing health supplements (e.g., DHEA)
- Hematocrit >48% (as per Endocrine Society guidelines)(15)
- Uncontrolled blood pressure (>180/100 mm Hg)
- Untreated, severe obstructive sleep apnea
- Initiated iron replacement in the last 3 months
- use of warfarin
- Planning to have children in the next one year
Kiket keres a vizsgálat
- Men between ages of 18-85 years of age
- eGFR 15-45 ml/min/1.73m2 by MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) equation
- Subnormal total serum T concentrations (<300 ng/dl) on two separate occasions in morning
- Symptoms of hypogonadism (as per Endocrine Society guidelines): low libido, erectile dysfunction, fatigue, irritability, depressed mood, poor concentration, increased body fat, decreased muscle bulk, reduced physical performance, sleep disturbance, loss of body hair (15)
- Normal iron stores as defined by serum ferritin ≥100 ng/mL and transferrin saturation (TSAT) ≥20%.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Saint Louis Univeristy | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.