NCT05249998Befejeződött
Improving Care of Prader-Willi Syndrome : Evaluation of a New Care Program Combining Adapted Physical Activity, Nutrition and Therapeutic Education
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prader-Willi syndrome (PWS) is a rare and complex genetic disease characterized by hypothalamic-pituitary axis dysfunction combining eating disorders associated with hyperphagia and satiety deficiency, mild intellectual deficit and behavioral disorders. This disease requires continuous management through specific therapeutic education to prevent metabolic and cardiorespiratory complications related to obesity. Physical activity must therefore be regular, adapted to the disability, taking into account cognitive deficits and behavioral disorders. The Unit of Care and Rehabilitation, of the Hôpital Marin d'Hendaye, receives patients with PWS or other obesity from rare causes, at a rate of 1 to 2 annual stays of 1 to 2 months, which allow the regulation of somatic disorders and the initiation of weight loss. However, the difficulty is to keep a stable weight curve between stays. Only 20% of patients over the last 2 years managed to stabilize or decrease their BMI during the 6 months following their hospitalization. The proposed study aims to evaluate an innovative and individualized care program combining Physical activity, Nutrition and therapeutic education for adults with PWS who will be admitted to the hospital for 5 weeks. We hypothesize that this program will allow to stabilize or decrease the BMI of patients at 6 months after hospitalization by inducing a behavioral change in terms of physical activity and eating behavior. We will conduct a randomized controlled trial on 128 patients who will participate in this program, or will benefit from standard care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 128 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 15.
- Kezdés
- 2021. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 4.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05249998
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 128
- 2021. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Decompensation of a cardiorespiratory or psychiatric pathology in the 3 months prior to inclusion that required hospitalisation
Más betegség
- Patients whose condition may interfere with their optimal participation in the study (e.g., severe behavioural problems preventing participation in group workshops)
Kiket keres a vizsgálat
- Patient between 18 and 60 years old Patient with genetically confirmed PWS
- Admitted for a 5-week stay in the Hendaye rehabilitation care unit
- Patient or legal guardian (tutor or curator) who has given written informed consent to participate in the study
- With the presence of an external relay available to coordinate the patient's journey during the protocol: family or educational referent (home)
- Affiliated with French social security except patient under AME (State medical aid)
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Service diététique Hôpital Marin d'Hendaye- AP-HP | Hendaye | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.