Belépés

NCT05250596Befejeződött2. fázis

COLchicine On-admission to Reduce Inflammation in Acute Coronary Syndrome (COLOR-ACS)

On-admission Low-dose Colchicine in Addition to Atorvastatin to Reduce Inflammation in Acute Coronary Syndrome

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Since colchicine is known to have anti-inflammatory effects and inflammation is an early component of acute coronary syndrome (ACS), this study aims to evaluate the acute effects of low-dose colchicine, in addition to atorvastatin, administered on-admission to statin-naive patients with non-ST elevation ACS scheduled for early invasive strategy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
182 (tényleges)
Első benyújtás
2022. febr. 8.
Kezdés
2022. febr. 24.
Elsődleges befejezés
2024. febr. 24.
Fő szponzor
Azienda USL Toscana Centro
NCT-szám
NCT05250596
EudraCT-szám
2021-000637-13

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 182
  • 2022. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 24.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • prior statin therapy and/or colchicine treatment;
  • current treatment with potent inhibitors of CYP3A4 or P-glycoprotein (eg., Cyclosporin, antiretroviral drugs, antimycotics, erythromicin and clarythromycin);
  • previous or scheduled administration of any immunosuppressive therapy;

Más betegség

  • known allergy or hypersensitivity to colchicine or statins;
  • known active malignancy;
  • severe heart failure (NYHA class ≥ 3 or cardiogenic shock) at hospital presentation;
  • severe acute or chronic gastro-intestinal disease (nausea, vomiting, diarrhea, malabsorption disease, malnutrition);
  • current COVID-19 or other infectious disease;

Laborértékek

  • severe kidney disease (creatinine \> 3 mg/dl or dialysis)
  • severe liver disease (ALT and/or AST, \> double ref. normal values in case of (a) total bilirubin \> double ref. normal values, or (b) alteration in coagulation (INR\> 1,5);

Egyéb

  • pregnancy or lactation;
  • refusal of consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • non-ST elevation acute coronary syndrome;
  • ≥ 18 years;
  • statin-naive.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Gaia Chiara Selvaggia Magnaghi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		PesciaOlaszországIsmeretlen állapot
Marco Comeglio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		PistoiaOlaszországIsmeretlen állapot
Anna Toso
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		PratoOlaszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.