NCT05250895BefejeződöttKorai 1. fázis
BOLD MRI and FMISO PET for the Assessment of Hypoxic Tumor Microenvironment in Patients with Oligometastatic Liver Cancer Undergoing Yttirum-90 Selective Internal Radiation Therapy
Molecular Imaging of the Hypoxic Tumor Microenvironment to Predict Response to Yttirum-90 Selective Internal Radiation Therapy in Hepatocellular Carcinoma- Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This early phase I trial evaluates the use of hypoxia (lack of oxygen) as a measure in determining the outcome of Y90 selective internal radiation therapy in patients with liver cancer that has spread to a limited number of sites (oligometastatic). Radioembolization with Y90 is a minimally invasive procedure that combines embolization and radiation therapy to treat metastatic liver cancer. Tiny beads filled with radioactive isotope Y-90 are placed inside the blood vessel that provide blood supply to the tumor. This will block the blood flow to the tumor cells while providing a high radiation dose without harming healthy normal tissue.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 22.
- Kezdés
- 2022. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 26.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05250895
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2022. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are definite transplant candidates
- Concurrent second malignancy outside of the liver
- Previous liver-directed therapy to targeted tumors
Laborértékek
- Bilirubin > 2 mg/dL for lobar treatment and bilirubin > 3 mg/dL for segmental or bi-segmental Y90-SIRT
- Albumin < 3 g/dL
Egyéb
- Infiltrative liver tumor
- BCLC stage D
- Projected lung dose of > 30 Gy in a single session to the liver after prospective treatment planning
- Body mass index (BMI) > 40
Kiket keres a vizsgálat
- Age >= 18 years
- Established HCC diagnosis, unilobar or bilobar disease
- At least 1 tumor >= 3 cm
- Oligometastatic disease
- Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage A, B or C
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- Life expectancy > 12 weeks as determined by the Investigator
- The effects of Y90 Radioembolization on the developing human fetus are unknown. For this reason, female of child-bearing potential (FCBP) must have a negative serum or urine pregnancy test prior to starting therapy
- FCBP and men must agree to use adequate contraception (hormonal or barrier method of birth control; abstinence) prior to study entry and for the duration of study participation. Should a woman become pregnant or suspect she is pregnant while she or her partner is participating in this study, she should inform her treating physician immediately
- A female of childbearing potential (FCBP) is a sexually mature woman who: 1) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 2) has not been naturally postmenopausal for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Hospital/Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.