NCT05251636Toborzás még nem indult3. fázis
Adjunct Episcleral Brachytherapy for PCV
A Double-Masked, Multi-center, Active Controlled Safety and Efficacy Study of Adjunct Episcleral Brachytherapy for Polypoid Choroidal Vasculopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is investigating the use of episcleral brachytherapy (ESB) adjunct to aflibercept compared to aflibercept monotherapy for the treatment of polyploid choroidal vasculopathy (PCV) in patients experiencing an inadequate response to anti-VEGF monotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 159 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 11.
- Kezdés
- 2025. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Salutaris Medical Devices, Inc.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT05251636
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 159
- 2025. márc. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous therapeutic radiation to the head or neck that may have resulted in radiation dose to the retina
- Receiving anti-VEGF therapy for any reason other than AMD
Más betegség
- Type I or Type II diabetes mellitus
- Fellow eye with worse BCVA than the study eye or other vision-threatening disease not eligible for treatment
Egyéb
- Sub-retinal fibrosis
- Study eye with BCVA of worse than 20 ETDRS letters (20/400 Snellen)
Kiket keres a vizsgálat
- Active PCV due to nAMD
- Incomplete response to anti-VEGF
- Received at least 3 consecutive and sequential anti-VEGF injections (no missed treatments)
- Ability to undergo ESB intervention
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.