Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05252533Befejeződött1. fázis

A Study of Ustekinumab in Pediatric Participants (U-POPS) With Juvenile Psoriatic Arthritis or Psoriasis

Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of Ustekinumab in Pediatric Participants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to evaluate pharmacokinetics (PK) of ustekinumab in juvenile psoriatic arthritis (jPsA) and pediatric psoriasis (PsO).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
31 (tényleges)
Első benyújtás
2022. febr. 16.
Kezdés
2022. máj. 24.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 26.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT05252533

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 31
  • 2022. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 26.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Has any condition that, in the opinion of the investigator, participation would not be in the best interest of the participant (example, compromise the well-being) or that could prevent, limit, or confound the protocol-specified assessments

Egyéb

  • Has poor tolerability of venipuncture or lack of adequate venous access for required blood sampling
  • If currently enrolled in an investigational study, contact the study responsible physician to discuss eligibility for inclusion in study

Kiket keres a vizsgálat

  • Greater than or equal to (>=) 5 to less than (<) 18 years of age, inclusive, with a diagnosis of juvenile psoriatic arthritis (jPsA) (that is, International League Against Rheumatism [ILAR] or Vancouver criteria) by qualified health care professional (HCP)
  • >=6 to <18 years of age, inclusive, with a diagnosis of pediatric psoriasis (PsO) by a qualified HCP
  • Initiated ustekinumab treatment >=16 weeks prior to enrollment and received 3 or more doses of ustekinumab prior to enrollment
  • Parent(s) (preferably both if available or as per local requirements) (or their legally acceptable representative) must sign an informed consent form (ICF) indicating that he or she understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to allow the child to participate in the study. Assent is also required of children capable of understanding the nature of the study (typically 7 years of age and older) as described in informed consent process

Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Akron Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AkronEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pediatric Rheumatology Consultants of Austin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dell Children's Medical Center of Central Texas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South Carolina
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern University Feinberg School of Medicine Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Newport Huntington Medical Group
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Huntington BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Childrens Hospital Los Angeles
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Michigan Dermatology Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WaterfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.