NCT05252533Befejeződött1. fázis
A Study of Ustekinumab in Pediatric Participants (U-POPS) With Juvenile Psoriatic Arthritis or Psoriasis
Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of Ustekinumab in Pediatric Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate pharmacokinetics (PK) of ustekinumab in juvenile psoriatic arthritis (jPsA) and pediatric psoriasis (PsO).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 16.
- Kezdés
- 2022. máj. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 26.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT05252533
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2022. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 26.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has any condition that, in the opinion of the investigator, participation would not be in the best interest of the participant (example, compromise the well-being) or that could prevent, limit, or confound the protocol-specified assessments
Egyéb
- Has poor tolerability of venipuncture or lack of adequate venous access for required blood sampling
- If currently enrolled in an investigational study, contact the study responsible physician to discuss eligibility for inclusion in study
Kiket keres a vizsgálat
- Greater than or equal to (>=) 5 to less than (<) 18 years of age, inclusive, with a diagnosis of juvenile psoriatic arthritis (jPsA) (that is, International League Against Rheumatism [ILAR] or Vancouver criteria) by qualified health care professional (HCP)
- >=6 to <18 years of age, inclusive, with a diagnosis of pediatric psoriasis (PsO) by a qualified HCP
- Initiated ustekinumab treatment >=16 weeks prior to enrollment and received 3 or more doses of ustekinumab prior to enrollment
- Parent(s) (preferably both if available or as per local requirements) (or their legally acceptable representative) must sign an informed consent form (ICF) indicating that he or she understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to allow the child to participate in the study. Assent is also required of children capable of understanding the nature of the study (typically 7 years of age and older) as described in informed consent process
Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Akron Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Akron | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pediatric Rheumatology Consultants of Austin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dell Children's Medical Center of Central Texas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University Feinberg School of Medicine Ann & Robert H Lurie Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Newport Huntington Medical Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Childrens Hospital Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michigan Dermatology Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Waterford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.