NCT05252585Befejeződött4. fázis
A Phase IV Study of Safety and Efficacy of Everolimus in Taiwanese Patients With Tuberous Sclerosis Complex Who Have Renal Angiomyolipoma (TSC-AML)
Phase IV, Prospective Single Arm Study of Safety and Efficacy of Votubia (Everolimus) in Taiwanese Adults With Tuberous Sclerosis Complex Who Have Renal Angiomyolipoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this prospective study is to assess the safety and efficacy of everolimus in Taiwanese patients with renal angiomyolipoma (AML) associated with tuberous sclerosis complex (TSC) . Only patients who fulfil the local reimbursement criteria of everolimus for TSC-AML will be included in this study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 16.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 13.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- NCT-szám
- NCT05252585
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 4
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 13.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C)
- Any severe and/or uncontrolled medical conditions.
- Patients with hypersensitivity to the active substance, to other rapamycin derivatives, or to any of the excipients.
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding females.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male or female patients from ≥ 18 years of age.
- Signed informed consent must be obtained prior to participation in the study.
- Participants with TSC associated with renal AML which is eligible for treatment with everolimus per local reimbursement criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.