NCT05253495Toboroz2. fázis
Chemoradiotherapy With Targeted Immunotherapy in Pediatric Lymphoma
Reducing the Burden of Oncologic Chemoradiotherapy And Radiation Exposure From Diagnostic Imaging by Utilizing Targeted Immunotherapy in Children, Adolescents and Young Adults With Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The addition of targeted immunotherapy will be safe and well tolerated and facilitate the reduction of anthracycline exposure while preserving lymphoma disease control in children, adolescents and young adults (CAYA) with mature B-cell non-Hodgkin lymphoma (MB-NHL) and classical Hodgkin lymphoma (cHL).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 14.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- New York Medical College
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT05253495
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma (NLPHL)
Egyéb
- Primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBL)
- T-cell/histiocyte-rich large B-cell lymphoma
- Gray zone lymphoma
- Follicular lymphoma
- Posttransplant lymphoproliferative lymphoma (PTLD)
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed patients with histologically or cytologically proven newly diagnosed MB-NHL or cHL according to WHO Classification who meet the following criteria are eligible:
- COHORT I:
- Burkitt lymphoma (ICD-O 9687/3) Burkitt-like lymphoma with 11q aberration (ICD-O 9687/3) Diffuse large B-cell lymphoma, NOS (ICD-O 9680/3) High grade B-cell lymphoma (ICD-O 9680/3)
- COHORT Ia: stage III with LDH ≥ 2 ULN OR stage IV (5-24% bone marrow lymphoma infiltration) (GROUP B)61
- COHORT Ib: any CNS involvement and/or BM involvement (≥ 25% lymphoma cells) (GROUP C)61 OR patients with less than 20% tumor size reduction post chemotherapy with cyclophosphamide, dexamethasone, vincristine (DOC Reduction for Cohort Ia).
- COHORT II Classical Hodgkin lymphoma (ICD-O 9650/3, 9663/3, 9651/3, 9652/3, 9653/3)
- COHORT IIa: stage I-IIA with bulky ± E, I-IIB no bulky ± E, IIIA ± E (INTERMEDIATE RISK)
- COHORT IIb: stage IIB with bulky ± E, IIIA with bulky ± E, IIIB, IV (HIGH RISK)
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 3 év – 39 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama | Birmingham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Flordia | Gainsville | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York Medical College | Vallhala | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.