NCT05254418Befejeződött2. fázis
Effects of GLP1-RA on Ectopic Fat Deposition in Chronic Kidney Disease
Effects of Glucagon-Like Peptide-1 Agonists on Metabolism and Ectopic Fat Deposition in Chronic Kidney Disease: A Pilot and Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic kidney disease (CKD) is a burden of morbidity and mortality. Increased protein breakdown in skeletal muscle (wasting) and ectopic fat deposition are important determinants of poor clinical outcome in patient with CKD. Insulin resistance plays a critical role in skeletal muscle wasting and ectopic fat deposition. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) decrease ectopic fat deposition in patients with type 2 diabetes, prediabetes, obese and overweight subjects. The influence of GLP-1RA on ectopic fat deposition in CKD patients in unknown. The investigators' will test the hypothesis that GLP-1RA decreases intermuscular (ectopic) fat deposition in patients with stage 3-4 CKD. The investigators' will do so by addressing the following specific aims: Specific Aim 1: To test the hypothesis that GLP-1RA decreases intermuscular fat deposition in patients with stage 3-4 CKD. Specific Aim 2: To test the hypothesis that GLP-1RA improves skeletal muscle mitochondrial function in patients with stage 3-4 CKD. Specific Aim 3: To test the hypothesis that GLP-1RA improves physical performance in patients with stage 3-4 CKD. Specific Aim 4: To test the safety and feasibility of 12 weeks of dulaglutide 1.5 mg/wk administration as an adjunct therapy to the standard care of patients with stage 3-4 CKD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 1.
- Kezdés
- 2022. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 1.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05254418
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 7
- 2022. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with T2D who are on insulin therapy or who started a new antidiabetic medication within 1 month prior to study or who received incretin-based therapy within 3 months prior to study
- Previous renal transplantation
- Cancer or chemotherapy within 3 years prior to study
- Treatment with systemic corticosteroids within 3 months prior to study
Más betegség
- Patients with type 1 diabetes mellitus
- Uncontrolled hypertension (>200/100 mmHg) despite optimal antihypertensive therapy
- Arrythmia, heart failure (NYHA class III-IV), valve disease or heart diseases other than coronary artery disease
- History of major gastrointestinal surgery, inflammatory bowel disease, pancreatitis or cholelithiasis
- Personal or family history of medullary thyroid cancer, or personal history of Multiple Endocrine Neoplasia (MEN)-2
- Acute or chronic infectious diseases
- Known or suspected allergy to dulaglutide
Laborértékek
- HbA1c>8% measured within 1 month prior to study, or a history of hypoglycemic episode within 1 year prior to study, or a history of diabetic ketoacidosis
Egyéb
- BMI <25 kg/m2, BMI >40 kg/m2
- Pregnancy, breast feeding or intention to become pregnant
- Claustrophobia or other contraindications for magnetic resonance imaging
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with stage 3-4 CKD (eGFR 15-59 ml/min/1/73 m2)
- Age ≥ 18 years and ≤75 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.