Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05255588Befejeződött

A Stool DNA-based SDC2 Methylation Test for the Early Detection of Colorectal Cancer

A Multicenter, Single-blind, Prospective Clinical Trial to Evaluate the Clinical Performance of EarlyTect® CRC Test for the Early Detection of Colorectal Cancer in the Stool DNA From High-risk Group

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this clinical trial is to determine the sensitivity and specificity of the EarlyTect® CRC test for detecting CRC, using colonoscopy as the reference method. The secondary objective is to compare the clinical performance of EarlyTect® CRC test with a commercially available Fecal Immunochemical Test (FIT), with respect to CRC. By histopathological examination, lesions identified during colonoscopy will be confirmed as malignant or precancerous by histological examination.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
2358 (tényleges)
Első benyújtás
2022. febr. 16.
Kezdés
2022. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 23.
Fő szponzor
Genomictree, Inc.
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT05255588

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 2358
  • 2022. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 23.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Individuals who do not agree to voluntarily sign an informed consent prior to the initiation of screening
  • Subjects who have had a positive FIT or fecal occult blood test within the previous 2 weeks
  • Subjects who have had a prior history of colorectal resection
  • Subjects who have had overt rectal bleeding or melena within the previous 2 weeks
  • Subjects who have a family history or a prior history of hereditary CRC or colorectal neoplasm: Lynch syndrome (HNPCC), familial adenomatous polyposis, MUTYH-associated polyposis, Juvenile polyposis syndrome, Peutz-Jeghers syndrome, and serrated polyposis syndrome, etc.
  • Subjects who participated in any "interventional" clinical study within the previous 30 days

Más betegség

  • Colorectal cancer patients who did not underwent curative treatment
  • Subjects who have inflammatory bowel diseases including Crohn's disease, ulcerative colitis or Behcet disease
  • Subject has any condition which, in the opinion of the medical staff should preclude participation in the study

Életkor

  • Adults aged < 40 years

Egyéb

  • Subjects will be excluded from enrolling into the study if any of the following criteria are met:
  • Subjects who are not at high-risk (APCS Score ≤ 3.0) of developing CRC
  • Subjects who will not undergo colonoscopy screening within 12 months of consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects enrolled into the study must meet the following criteria:
  • Individuals who agree to voluntarily sign an informed consent prior to the initiation of screening
  • Adults aged ≥ 40 years
  • Subjects who are at high-risk (Asia Pacific Colorectal Screening (APCS) Score: 4.0~7.0) of developing CRC
  • Subjects who are able and willing to undergo colonoscopy screening within 12 months of consent among individuals who reserved a visit in the division of gastroenterology or health check-up.

Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Soon Chun Hyang University Hospital SeoulSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.