NCT05256706Befejeződött
SomaSignal Tests on Medical Management and Change in Risk in Patients With Diabetes
Evaluating the Impact of SomaSignal Tests on Medical Management and Change in Risk in Patients With Type 2 Diabetes at Higher Risk of Cardiovascular Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Despite the development of novel treatments, cardiovascular disease (CVD) remains the leading cause of death and disability. It has been observed in clinical practice, that the use of novel glycemia-lowering therapies with cardioprotective features remains profoundly low despite proven efficacy. It has been proposed that such low uptake is more related to insurance type and coverage than to risk assessment. While it can be easy to blame prescribing deficiencies on complacent physicians and/or over-frugal payors, SomaLogic believes there is more likely to be a fundamental problem with the cost and risk-effective allocation of such therapies, which are neither low in cost nor free of adverse events. As current clinical trials and guidelines tend to "bundle" participants together, there is an absence of individualized assessment of residual cardiovascular risk. This leads to physicians, participants, and payors being relatively uninformed as to the need for and/or likely benefits of such therapies in an individual. Simply giving every eligible participant a drug regardless of residual risk would be unaffordable and would create adverse effects and costs for people at low residual risk who might not actually benefit from the drugs. To resolve this lack of precision in risk assessment, SomaLogic has performed the largest ever proteomic program to date with over 36,000 samples from 26,000 participants in eleven clinical studies, for a total of over 180,000,000 protein measurements, to develop and validate a surrogate proteomic endpoint for cardiovascular outcomes. The SomaSignal Cardiovascular Risk (SSCVR) test, a 27-protein model encompassing ten biological systems.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 143 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 20.
- Kezdés
- 2022. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 9.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05256706
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 143
- 2022. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 9.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of, an active, or untreated malignancy, in remission from a clinically significant malignancy (other than basal or squamous cell skin cancer, in situ carcinomas of the cervix, or in situ prostate cancer) for less than 5 years prior to, or are receiving or planning to receive therapy for cancer, at screening
Egyéb
- Systemic Lupus Erythematous (SLE)
- Pregnancy
- Intolerance or contraindication for use of GLP-1 RA, SGLT2i, and PCSK9i
- Inability to understand English (currently, SomaSignal testing information, guides, educational materials, and reports are only available in English.)
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female participants 40 years and older
- Diagnosis of type 2 diabetes (T2D) [according to American Diabetes Association (ADA) guidelines]
- Able to provide consent
- Eligible for (per drug label/guidelines) at least one of the following drug classes: sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i), proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9i), glucagon-like peptide receptor agonists (GLP-1 RA) but not currently prescribed any of these classes of drugs, or only prescribed PCSK9i
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grady Health System | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory Hospital Midtown | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory Saint Joseph's Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory Clinic, Emory University Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.