NCT05257681Toboroz
Inter-lobar Fissure Completion in Patients With Failed Bronchoscopic Lung Volume Reduction
Inter-lobar Fissure Completion as a Salvage Treatment in Patients With Failed Bronchoscopic Lung Volume Reduction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this protocol is to perform a pilot prospective controlled clinical trial to evaluate the potential role of lung fissure completion with pleural adhesiolysis strategy (experimental intervention) in severe emphysema/COPD patients with failed bronchoscopic lung volume reduction (BLVR) via the use of endobronchial valves (EBVs) therapy. In select patients, the lung fissure completion with adhesiolysis strategy will be performed by video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) guided stapling along the lung fissures to reduce collateral ventilation with adhesions removal and determine whether this experimental strategy will improve outcomes after failed BLVR in patients with severe emphysema/COPD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 15.
- Kezdés
- 2022. máj. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 24.
- Fő szponzor
- Beth Israel Deaconess Medical Center
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05257681
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior lung transplant, LVRS, bullectomy, or lobectomy.
- Uncontrolled pulmonary hypertension (systolic pulmonary arterial pressure >45mmHg) or evidence or history of CorPulmonale as determined by a recent echocardiogram (completed within the last 3 months prior to screening visit).
Más betegség
- Myocardial infarction within 6 months of screening.
- Decompensated heart failure.
- Resting bradycardia (<50 bpm), Complex ventricular arrhythmia, sustained SVT.
Laborértékek
- Unable to safely discontinue anticoagulants or platelet activity inhibitors for 7 days.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 40% as determined by a recent echocardiogram (completed within the last 3 months prior to screening visit).
Egyéb
- Clinically significant (greater than 4 tablespoons per day) mucus production.
- Three or more pneumonia episodes in last year.
- Three or more COPD exacerbation episodes in the last year.
- Clinically significant bronchiectasis.
- PaCO2 greater than 50mmHg on room air at screening.
- PaO2 less than 45mmHg on room air at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 40 to 75 years.
- Stable with less than 10mg prednisone (or equivalent) daily.
- Nonsmoking for 4 months prior to screening and willing to not smoke during the study duration.
- Current pneumococcus vaccination.
- Current influenza vaccination.
- Target lung volume reduction <350ml after bronchoscopic lung volume reduction (BLVR).
- Persistent dyspnea defined as an mMRC score greater or equal to 2 after bronchoscopic lung volume reduction (BLVR).
- Endobronchial valves (EBV) are still in place.
- Willing and able to complete protocol required study follow-up assessments and procedures.
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.