NCT05257772Fut, nem toboroz
Electromechanically Optimised Right Ventricular Pacing In Hypertrophic Cardiomyopathy (EMORI-HCM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy (HOCM) is an inherited cardiac condition which causes the heart muscle to become abnormally thick causing obstruction of blood flow in the heart. This causes debilitating symptoms including shortness of breath, blackouts and chest pain. Current treatments are not ideal as the medication is often poorly tolerated or ineffective. People with HOCM can often have an Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) to shock them out of dangerous arrhythmias. ICD's can also be used as pacemakers and are a promising treatment option, since they can alter the sequence of the heart muscle contraction thereby relieving the obstruction to the blood flow, making it easier for the heart to pump. The study will recruit patients who already have an ICD/pacemaker or who are scheduled to have an ICD / pacemaker implanted. For patients who are due to have a device implanted high precision haemodynamic, echocardiographic and electrical measurement techniques will be used to assess whether adjusting the position of the pacing lead (at the time of implant) can bring about changes in LVOT gradient and blood pressure. These patients with a new device and also patients who already have a device in situ will then go on to have atrioventricular delay (AV Delay) optimisation so we can assess what the optimum AV delay should be programmed at in order to bring about the most improvement in LVOT gradient and blood pressure. Patients will then be recruited into a medium term double blinded randomised crossover study. They will have optimum RV pacing settings turned on for 3 months. They will then return and be crossed over and have optimum RV pacing turned off for a further 3 months. The primary outcome will be to see if optimum RV pacing being turned on is effective in improving symptoms and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 14.
- Kezdés
- 2022. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 16.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT05257772
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2022. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Children age < 18 years or adults > 100 years old
Egyéb
- Unable to give consent
- Pregnant patient
- Patients with persistent Atrial Fibrillation or high grade Atrio-Ventricular Block
Kiket keres a vizsgálat
- All patients will have a clinical diagnosis of HOCM with an LVOT gradient of at least 30 mmHg, at rest or provoked.
- Symptomatic patients
- Can have co-existing mid-cavity obstruction.
- HOCM patients referred for Dual Chamber Pacemaker / ICD Implantation.
- Adults willing to take part (ages 18 - 100 years old)
- Able to give consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Heart & Lung Institute, Imperial College London | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.