NCT05262244Befejeződött1. fázis
Targeted Fluorescence Imaging in AMD
Targeted Fluorescence Imaging Using Bevacizumab-800CW Within Age-related Macular Degeneration (AMD) Patients to Evaluate the Upregulation of VEGF
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rationale: To track performance of intravitreal distribution of anti-VEGF-A (Bevazicumab-800CW) and provide information about neovascularization and inflammation in Age-Related Macular Degeneration (AMD), thereby predicting progression and optimizing treatment Objective: To determine the safety and feasibility of fluorescence imaging of the eye with the fluorescent tracer bevacizumab-800CW for identification AMD with scanning laser angiography Study design: A non-randomized, non-blinded, prospective, single-center feasibility study. Study population: Patients group: patients with naïve wet AMD and wet AMD aged >60 years old with current treatment of anti-VEGF intravitreal. Control group: patients with naïve wet AMD and wet AMD aged >60 years old with current treatment of anti-VEGF intravitreal Intervention (if applicable): Intravenous injection of bevacizumab-800CW in the patient group. Main study parameters/endpoints: Safety and feasibility of the intravenous tracer bevacizumab-800CW in patients with naïve wet AMD and wet AMD by observing the uptake in retinal, choroid and neovascular tissue. Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness: No risk described in other (running) studies on intravenous injection with bevacizumab-800 CW. Patients need to come back 48-96 hours after injection and the eye measurements take about half an hour longer. There is no benefit with participation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 19.
- Kezdés
- 2022. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2023. márc. 30.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT05262244
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2022. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent uncontrolled medical conditions;
- Received a different investigational drug within 30 days prior to the dose of bevacizumab-800CW;
Más betegség
- Patients with psychological diseases or medical issues who are not able to sign informed consent form;
- History of infusion reactions to bevacizumab or other monoclonal antibody.
Egyéb
- Eye pathology interfering with retinal imaging;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with either naïve wet AMD or wet AMD receiving standard care of anti-VEGF therapy
- Aged >60 years old
- Optional: Patients already included in fluorescence study which involves Bevacizumab-800CW
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center Groningen (UMCG) | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Targeted Fluorescence Imaging of Bevacizumab-800CW in Patients with Neovascular Age-Related Macular Degeneration.J Nucl Med · 2026 · PMID 41344859
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.