NCT05262803Toboroz4. fázis
Reduced Antithrombotic Strategy for High Bleeding Risk Patients With Myocardial Infarction
Reduced Antithrombotic Strategy for High Bleeding Risk Patients With Myocardial Infarction Treated With Percutaneous Coronary Intervention - The Dan-DAPT Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rationale: Heart attacks are a major cause of death and result from coronary blood clots that require acute coronary intervention and antithrombotic drugs to restore blood flow and prevent new heart attacks. Over time, more potent antithrombotic drugs have been introduced like prasugrel and ticagrelor. These drugs have replaced the older drug, clopidogrel, as approximately 30% of patients are low-responders to clopidogrel for genetic reasons. However, the newer drugs introduce a significant risk of serious bleeding. Aim: The aim of this trial is to assess a reduced antithrombotic strategy for high bleeding risk patients with heart attacks to reduce bleeding safely. Hypothesis: Significantly reduced bleeding with a similar preventive effect are expected. Design: The Dan-DAPT trial include high bleeding risk patients with heart attacks from Danish hospitals (Rigshospitalet, Aarhus, Odense, Aalborg, Roskilde, and Gentofte hospital) and randomize them to standard-of-care or shorter and individualized antithrombotic therapy based on responsiveness to clopidogrel after genetic testing.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2808 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 9.
- Kezdés
- 2022. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Rikke Sorensen
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05262803
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2808
- 2022. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous stent thrombosis
- Prior intracranial hemorrhage
Más betegség
- Contraindications including allergies to ASA or P2Y12 inhibitors
- Resuscitated cardiac arrest with Glasgow Coma Scale <8 and/or need of intubation
- Active bleeding (BARC ≥2) at randomization
Egyéb
- Indication for oral anticoagulation
- Life expectancy <1 year
- Women who are pregnant, have given birth recently (within the past 90 days), are lactating, or are fertile without contraception
- Hypertensive crisis (systolic blood pressure >180 mmHg and/or diastolic blood pressure >120 mmHg)
- Unable to understand and follow study-related instructions or to comply with study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- MI caused by atherothrombotic CAD (Type 1 MI) according to "The Fourth Universal Definition of MI", which has been treated with PCI with contemporary drug-eluting stents. This definition of type 1 MI requires the detection of a rise and/or fall of cardiac troponin values with at least one value >99th percentile and at least one of the following criteria assessed by the treating physician:
- symptoms indicating acute myocardial ischemia
- new ischemic changes on the electrocardiogram
- development of pathological Q-waves
- imaging evidence of new loss of viable myocardium or new regional wall motion abnormality in a pattern consistent with an ischemic etiology
- visible coronary thrombus by angiography
- PRECISE-DAPT score ≥25
- Age ≥18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| The Heart Centre, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Herlev and Gentofte University Hospital - Gentofte | Hellerup | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Toboroz |
| Zealand University Hospital | Roskilde | Dánia | Toboroz |
| Aarhus University Hospital | Skejby | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.