Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05263804Toboroz

CoHort of Patients to Identify Biological and Imaging markerS of CardiovascUlar Outcomes in Stroke - HIBISCUS-STROKE II

CoHort of Patients to Identify Biological and Imaging markerS of CardiovascUlar Outcomes in Stroke

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Ischemic stroke is the first cause of acquired disability of the adult, the second cause of dementia and the third cause of death in the industrialized countries, what constitutes à major public health issue. Stroke is characterized by a cerebral parenchymal lesion due to an ischemic mechanism (85% of the cases) or hemorrhagic mechanism (15%). For a long time, the only approved treatment was the intravenous thrombolysis (rt-PA). Recently, thrombectomy has proven its superiority in this pathology. Cohorts of patients with stroke are rare but can be very valuable by their clinical, laboratory and imaging well documented. They are the source of new hypotheses for research or interventions as well as the quality of care assessment tool. The main objective of this project is to identify new markers: biological and imaging, treatment response and prognosis after ischemic stroke. Secondary objectives of the HIBISCUS-STROKE II cohort are to establish a clinical database, completed by biological samples and by imaging data that can be used in the following areas: Descriptive epidemiology of ischemic stroke and cerebral reperfusion, Pharmacoepidemiology and treatments observatory: safety, efficacy, indication of treatment in real life, costs Assessment of the long-term effect of the treatment on the occurrence of disability, stroke recurrence and death, Quality of life and personal, familial, professional and social consequences of stroke, Research of new diagnostic and prognostic biomarkers, Research projects. Ancillary study : Cardiac complications are the second leading cause of death after stroke. A close relationship between brain damage and heart complications, referred to as "neuro-cardiac syndrome" has been established. 20% of patients admitted for ischemic stroke present at least one major cardiac event, including acute coronary syndrome, heart failure and / or cardiac arrhythmia, within three months of the event, while 28% have a left ventricular ejection fraction less than 50%. However, the underlying pathological mechanisms remain unclear and the therapeutic targets unknown. To study these mechanisms, an ancillary study will be proposed to patient whom accepted to participate in the main project research. The general objective of the ancillary study is to identify early markers of cardiac damage during ischemic stroke having benefited from mechanical recanalization by thrombectomy, and to improve the understanding of the pathophysiology at the origin of cardiac complications in the course of an ischemic stroke with the final objective of identifying new therapeutic targets.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2021. jan. 18.
Kezdés
2022. máj. 22.
Elsődleges befejezés
2029. jún.
Fő szponzor
Hospices Civils de Lyon
NCT-szám
NCT05263804

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2022. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek MRI-vel igazolt ischaemiás agyi érkatasztrófája (stroke) volt egy nagy agyi ér elzáródása miatt, és kaphatnak vérrögoldó kezelést vagy vérrög-eltávolítást.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
MRI-vel igazolt ischaemiás stroke, a proximális agyi ér (M1 és/vagy M2) elzáródásával, amely trombolízissel és/vagy trombektómiával kezelhető

A részvétel fő kizáró okai

  • Előrehaladott vagy nem kontrollált daganatos betegség
  • Az ismert, hogy a 3 hónapos követés nem lesz lehetséges a Pierre Wertheimer Kórházban (Lyon, Franciaország)
  • Polgári jogok megvonása
  • Terhes nő, vagy fogamzóképes korú nő a jelenlegi terhesség hiányának igazolása nélkül
  • Kiegészítő vizsgálat: nem végezhető gadolíniumos MRI vagy szív-MRI, a glomeruláris filtrációs ráta 30ml/min alatti, vagy szívkoszorúér-betegség szerepel a kórtörténetben

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patient with progressive or uncontrolled cancer.
  • For patients participating in the optional fecal library: factors leading to a potential change in microbiota (antibiotic therapy within 3 months, probiotic or rebiotic use within 3 months, ileo or gastrostomy, gastrointestinal resection surgery, bariatric or peptic ulcer surgery, Crohn's disease or chronic inflammatory bowel disease, helicobacter pylori gastric ulcer less than 1 year old, participation in a study that aims to modify the microbiota)
    • Ancillary Study Exclusion Criteria:
  • Contraindication to cardiac MRI (including inability to perform cardiac MRI)
  • History of coronary artery disease

Életkor

  • Pregnant woman or woman of childbearing age without proof of the absence of a current pregnancy

Egyéb

  • Patients for whom it is known at the inclusion that follow-up at 3 months will not be possible at Pierre Wertheimer Hospital (Lyon, France)
  • Deprivation of civil rights
  • Contraindication to MRI with gadolinium injection
  • Patients with a glomerular filtration rate <30ml/min

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • Ischemic Stroke confirmed by MRI
  • Proximal arterial occlusion (M1 and/or M2)
  • Eligible for thrombolysis and/or thrombectomy
  • Informed consent signed by the patient or the next of kin
  • Patient with a social security number
    • Ancillary Study Inclusion Criteria:
  • Eligible for the Hibiscus stroke II cohort
  • Ancillary study informed consent signed by the patient or the next of kin

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hôpital Pierre Wertheimer, GHEBronFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.