NCT05264896Toboroz3. fázis
Perioperative FLOT vs Adjuvant XELOX for CA Stomach
Perioperative FLOT Versus Adjuvant XELOX for Locally Advanced Gastric Cancer - a Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single centre randomised controlled trial, comparing perioperative FLOT versus adjuvant XELOX for locally advanced gastric and esophagogastric junction cancers. Patients with operable clinical T3 or above and N1 or above gastric and esophagastric junction cancer would be recruited. Participants would be randomised to perioperative FLOT versus adjuvant XELOX with curative radical gastrectomy. Primary outcome would be 3 year Disease Free Survival. It was calculated that 110 patients would be required to demonstrate the study hypothesis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 22.
- Kezdés
- 2022. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05264896
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2022. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Distant metastases, direct tumor invasion to organs not resectable by surgery
Más betegség
- Hypersensitivity or contraindication against Capacitabine, 5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin, Docetaxel
- Active CHD, Cardiomyopathy or cardiac insufficiency stage III-IV according to NYHA
- Serious uncontrolled infection or cocomitant severe medical conditions
Laborértékek
- Severe liver dysfunction (i) ALT >3 x upper limit of normal, and/ or (ii) total bilirubin >1.5 x upper limit of normal (subjects with Gilbert Syndrome with total bilirubin level of >/= 3.0 x upper limit of normal)
Életkor
- Malignant secondary disease, dated back <5 years (except in-situ carcinoma of cervix uteri, adequately treated skin basal cell carcinoma)
Egyéb
- Peripheral polyneuropathy ≥ NCI grade II
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Locally advanced adenocarcinoma of stomach or esophagogastric junction (Siewert type II and III), defined by clinical stage ≥T3 and/or ≥N1, in the absence of distant metastasis
- Surgically resectable disease based on clinical staging
- No previous gastrectomy or chemotherapy
- Age 18 or above but less than 80, and
- ECOG ≤2
- Hemoglobin >/= 8.0 g/dL
- Neutrophils >/= 1.500/µl
- Platelets ≥ 100.000/µl
- Creatinine clearance ≥ 50 ml/min
- Serum albumin >25 g/L
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Chinese University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.