NCT05265442Befejeződött
Real-life Observational Study of Cancer Pain Management With Methadone
DUNE - A Real-life Observational Study of Cancer Pain Management With Methadone (Zoryon®) in Patients Inadequately Relieved by Other Level 3 Opioids.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study rational. Methadone is a distinctive opioid because of its pharmacological characteristics and its multiple modes of action, reinforcing its therapeutic value in managing advanced cancer pain, particularly in cases with a neuropathic component. However, the complex pharmacodynamics of methadone makes its prescription sometimes challenging. There is a wide inter-individual variability of its half-life. This long half-life is a valued characteristic for the management of patients treated for an addictive disorder. However, in the context of pain management, it greatly complicates the switch from and to another opioid, accentuating the risk of overdose. This is the reason why LBR, willing to improve his knowledge about Methadone in real life clinical practice wants to performe this study. We anticipate that most patients will receive one of the above-described protocols, but we must anticipate that other protocols may be used in clinical practice in the absence of specific recommendations. Therefore it is of utmost relevance to describe the safety when initiating treatment with Zoryon® during the crucial period from D1 until the day of optimal dosage is determined (DOD) as the clinical practice may vary from a practician to another, and then until the routine follow-up visit one month after initiation of the treatment (D28).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 136 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 22.
- Kezdés
- 2022. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- RECORDATI GROUP
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05265442
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 136
- 2022. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients participating, or having participated within the previous month, in a clinical trial evaluating a new pain management treatment will be excluded, except for patients participating in the French experimentation of the use of therapeutical cannabis
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with intractable cancer pain inadequately relieved by other opioids (ineffective and/or excessive adverse events) AND for whom switching from opioid to Zoryon® has been prescribed.
- be aged 15 years or older;
- suffer from cancer pain;
- be treated with a level 3 opioid with inadequate pain relief, i.e., ineffective, excessive adverse effects, or both;
- have a prescription to initiate Zoryon® treatment.
Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| LBR | Puteaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.