NCT05265520Toboroz
His-Bundle Corrective Pacing in Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators aim to prospectively evaluate the efficacy and mechanism of benefit of His-bundle pacing enhanced cardiac resynchronization therapy (His-CRT) vs. cardiac resynchronization therapy (BIV-CRT) in patients with heart failure and right bundle branch block (RBBB).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 10.
- Kezdés
- 2022. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05265520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2022. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unable to obtain most recent imaging data from echocardiogram within 1 year prior to date of randomization
Más betegség
- On heart transplant list or likely to undergo heart transplant
Egyéb
- Left bundle branch block (LBBB) or intraventricular conduction delay (IVCD) ECG morphology
- Unable or unwilling to follow study protocol
- Less than 12 months life expectancy at consent
- Pregnancy or planned pregnancy during duration of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older (no upper age limit)
- Optimal medical therapy for heart failure by current guidelines
- Class IIa or IIb guideline-based indication for CRT-D implant in RBBB patients, including one of the following:
- New York Heart Association (NYHA) class II HF symptoms, LVEF ≤ 30% and QRS≥ 150 ms (IIb); OR
- NYHA class III-IV a HF, LVEF ≤ 35%, and QRS duration ≥ 150 ms (IIa); OR
- NYHA class III-IV a HF, LVEF ≤ 35%, and QRS duration 120-149 ms (IIb)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mission Health | Asheville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Vermont | Burlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern Memorial Hospital | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mount Sinai Hospital | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Weill Cornell Medical College | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Arizona | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valley Health System | Ridgewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Geisinger Wyoming Valley | Wilkes-Barre | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.