NCT05265923Befejeződött3. fázis
A Study of CM310 in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CM310 in Patients With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, randomized, double blind, placebo-controlled phase 3 study to evaluate the efficacy, safety, PK, PD and immunogenicity of CM310 in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 17.
- Kezdés
- 2022. ápr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 31.
- Fő szponzor
- Keymed Biosciences Co.Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05265923
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 500
- 2022. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Not enough washing-out period for previous therapy.
- Concurrent disease/status which may potentially affect the efficacy/safety judgement.
Egyéb
- Organ dysfunction.
- pregnancy.
- Other.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with AD for at least 12 months before Screening, with below requirements: 1) EASI score ≥16 at Screening and Baseline; 2) IGA score ≥3 at Screening and Baseline; 3) ≥10% BSA of AD involvement at Screening and Baseline; 4) Pruritus NRS average score ≥3 at Baseline.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy and Safety of Stapokibart in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis With and Without Type 2 Comorbidities: A Post Hoc Analysis of a Phase 3 Trial.Clin Transl Allergy · 2025 · PMID 41257453
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.