NCT05266898Toboroz4. fázis
Immunogenicity of Gardasil-9 HPV Vaccine in People Living With HIV
Prospective Observational Immunogenicity Trial of Gardasil-9 HPV Vaccine in People Living With Adequately Managed HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to determine the magnitude and breadth of the serum antibody response to the nonavalent HPV vaccine (Gardasil-9) in adults with well-controlled HIV infection. The secondary objectives of the study are to observe short term clinical outcomes of prevalent HPV genotype-specific anogenital infections in adults living with HIV who complete the three-dose Gardasil-9 vaccine series, and to determine the protection afforded by Gardasil vaccine over time in previously vaccinated adults living with HIV. The clinical hypothesis is that adults with virologically controlled HIV mount a serum antibody response to the nonavalent HPV vaccine that is comparable to HIV negative counterparts. We also postulate that HPV vaccination will provide short-term clinical benefit against HPV infections and disease associated with vaccine genotypes and continuing protection against vaccine genotypes of HPV over time.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 23.
- Kezdés
- 2022. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05266898
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2022. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medical contraindication for vaccination (vaccine-naive arm only)
- Taking chronic steroids, >0.5mg/kg prednisone or equivalent
- Taking immune modulating medications
- Received blood transfusion/blood products within the past 6 months
- Recipients of other vaccine products within the past month
Más betegség
- Acute illness
Egyéb
- Women who are pregnant
- Inability to provide informed written consent
Kiket keres a vizsgálat
- HIV seropositive
- immune intact (CD4+ T cell count in peripheral blood >200 cells/ml)
- HIV controlled (peripheral blood HIV viral load <1,000 genome copies/mL)
- Stable on antiretroviral regimen for ≥3 months
- Gardasil-9 naive and age ≤45 OR
- documented receipt of 3 doses of Gardasil-4 or Gardasil-9 HPV vaccine
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center New Orleans | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.