NCT05266963BefejeződöttKorai 1. fázis
Pancreatic Enzyme Replacement and Glucose Regulation in Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Recent studies have demonstrated reduced pancreatic volume is present within months of T1D diagnosis in children, adolescents, and adults. As the pancreatic beta cells constitute only 1-2% of the pancreas, the degree of reduction in pancreas volume at disease onset suggests exocrine involvement, challenging the established paradigm of T1D being solely a disease of the endocrine pancreas. To date there has not been an investigation of the potential for pancreatic enzyme replacement therapy in the management of T1D. In individuals with cystic fibrosis-related diabetes, enzyme replacement has been shown to reduce post-prandial glycemia excursions, which are reflected in improved GLP-1 responses to mixed meal tolerance testing. As post-prandial excursions and glucose variability are a significant challenge in T1D, how enzyme replacement may impact these parameters is an important question. The investigators hypothesize that patients with T1DM who have reduced pancreatic volume will have improved glycemic responsiveness, reduced hypoglycemia, and improved symptoms of pancreatic exocrine insufficiency when treated with pancreatic enzyme replacement (CREON).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 14.
- Kezdés
- 2022. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 22.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05266963
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2022. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of celiac disease or inflammatory bowel disease
Laborértékek
- Use of medication or supplements other than insulin to control blood glucose
Egyéb
- Pregnancy or breast feeding
- Following a restrictive diet (such as very low carb diet)
Kiket keres a vizsgálat
- Currently receive care at the Eskind Diabetes Clinic at Vanderbilt University Medical Center
- Diagnosed with T1DM for at least 12 months
- Age over 18
- Total daily dose of insulin greater than 0.7u/kg/day
- Current use of a continuous glucose monitor
- Current use of smart phone
- Able to read and speak English
- Willingness and ability to download and provide CGM and pump (if applicable) data
- Reduction of pancreas volume (<0.6mL/kg body weight)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.