NCT05269862Fut, nem toboroz
Remote Optimization, Adjustment and Measurement for Deep Brain Stimulation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the ROAM-DBS study is to compare the time needed to achieve a 1 point improvement Patient's Global Impression of change (PGIC) relative to the subject's status at the end of the ADROIT initial programming visit in subjects who receive programming updates via in-clinic sessions and subjects who additionally have the option of receiving programming updates via Virtual Clinic sessions. The study intends to demonstrate shorter times to achieve benefit in the Virtual Clinic cohort.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 17.
- Kezdés
- 2022. márc. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec.
- Fő szponzor
- Abbott Medical Devices
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05269862
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2023. dec.) között
- 18 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- As assessed by the treating physician, lead misplacement would prevent the DBS therapy from providing clinically meaningful benefit.
Más betegség
- Subject has anatomic or comorbid conditions, or other medical, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the subject's ability to participate in the study or to comply with follow-up requirements, or impact the scientific soundness of the study results.
Egyéb
- Subject is currently enrolled or plans to enroll in an investigational study that may confound the results of this study.
- Subject is unable to use the Virtual Clinic feature.
- Subject will not be able, in the investigator's opinion, to demonstrate or articulate symptoms during a Virtual Clinic visit.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is a participant in the ADROIT study.
- Subject is over 21 years old.
- Subject is able to read and write.
- Subject is indicated for implant with an Infinity IPG for Parkinson's disease.
- Subject has not previously been implanted with a DBS system.
- The treating physician believes Virtual Clinic is appropriate as a component in the treatment regime for this subject.
- Subject will have access to the Abbott Virtual Clinic system through a participating site.
- Subject will have internet access on their Patient Controller in a location suitable for a Virtual Clinic session.
- Subject, or a legally acceptable representative, must provide written informed consent prior to any study-related procedure.
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitäts Klinikum Tübingen | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Virgen de Rocio | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth University Hospital | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State Medical | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Movement Disorder Specialist | Georgetown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Hospital | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson Department of Neurosurgery | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California at Davis | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arizona Health Sciences Center | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.