Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05269862Fut, nem toboroz

Remote Optimization, Adjustment and Measurement for Deep Brain Stimulation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the ROAM-DBS study is to compare the time needed to achieve a 1 point improvement Patient's Global Impression of change (PGIC) relative to the subject's status at the end of the ADROIT initial programming visit in subjects who receive programming updates via in-clinic sessions and subjects who additionally have the option of receiving programming updates via Virtual Clinic sessions. The study intends to demonstrate shorter times to achieve benefit in the Virtual Clinic cohort.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jan. 17.
Kezdés
2022. márc. 24.
Elsődleges befejezés
2023. dec.
Fő szponzor
Abbott Medical Devices
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT05269862

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2022. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2023. dec.) között
  • 18 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • As assessed by the treating physician, lead misplacement would prevent the DBS therapy from providing clinically meaningful benefit.

Más betegség

  • Subject has anatomic or comorbid conditions, or other medical, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the subject's ability to participate in the study or to comply with follow-up requirements, or impact the scientific soundness of the study results.

Egyéb

  • Subject is currently enrolled or plans to enroll in an investigational study that may confound the results of this study.
  • Subject is unable to use the Virtual Clinic feature.
  • Subject will not be able, in the investigator's opinion, to demonstrate or articulate symptoms during a Virtual Clinic visit.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject is a participant in the ADROIT study.
  • Subject is over 21 years old.
  • Subject is able to read and write.
  • Subject is indicated for implant with an Infinity IPG for Parkinson's disease.
  • Subject has not previously been implanted with a DBS system.
  • The treating physician believes Virtual Clinic is appropriate as a component in the treatment regime for this subject.
  • Subject will have access to the Abbott Virtual Clinic system through a participating site.
  • Subject will have internet access on their Patient Controller in a location suitable for a Virtual Clinic session.
  • Subject, or a legally acceptable representative, must provide written informed consent prior to any study-related procedure.

Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medizinische Einrichtungen der Universität DüsseldorfDüsseldorfNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität MainzMainzNémetországIsmeretlen állapot
Universitäts Klinikum TübingenTübingenNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Germans Trias i PujolBadalonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de la PrincesaMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Virgen de RocioSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Queen Elizabeth University HospitalGlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Beth Israel Deaconess Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rush University Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Cleveland Clinic FoundationClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ohio State MedicalColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Movement Disorder SpecialistGeorgetownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana UniversityIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami HospitalMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Thomas Jefferson Department of NeurosurgeryPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California at DavisSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Arizona Health Sciences CenterTucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.