NCT05270200Toboroz1/2. fázis
Single Arm Study of Post-transplant Azacitidine and Chidamide for Prevention of Acute Myelogenous Leukemia Relapse
To Evaluate Safety and Efficiency of AZA Combined With Chidamide as Maintenance Therapy in High-risk Acute Myeloid Leukemia Patients After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation：A Multicenter, Single-arm Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical research study is to learn if azacitidine combined with Chidamide will help to control the disease in patients with high-risk AML after an allogeneic stem cell transplant. The safety of this combination will also be studied.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 20.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Zhujiang Hospital
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT05270200
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- 1.Uncontrollable active infection
- 2.Patients with active hepatitis B or C or HIV infection before enrollment
- 3.Have a grade III-IV graft-versus-host disease
Kiket keres a vizsgálat
- 1.Age 18 to 60 years old,both male and female
- 2.Be able to understand and sign informed consent
- 3.Patients with a diagnosis of AML not M3 according to the 2016 World Health Organization (WHO) Acute Myeloid Leukemia Classification and Diagnostic
- 4.Patients have AML with poor genetic abnormalities,primary refractory AML,relapsed AML or secondary AML
- 5.Patients with an ECOG performance status 0,1,2 or 3
- 6.Expected survival time ≥ 3 months
- 7.Non-hematological toxicity related to transplantation does not exceed Grade 2
- 8.Laboratory indicators meet the following standards:
- 7 days before the first day of the first course of treatment, bilirubin, ALT and AST were all less than 3 times the upper limit of normal.
- Measure twice within 7 days before the first day of the first course of treatment, at least 2 days apart, the neutrophil count are greater than 1.5×10/L and without G-CSF treatment.
- Measure twice within 7 days before the first day of the first course of treatment, at least 2 days apart, platelet count greater than 80×10/L and without platelet transfusion.
- Serum creatinine clearance rate is greater than 30ml/min.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital of Southern Medical University | Guanzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.