NCT05270733Toboroz4. fázis
Development of Predictive Psoriasis Response Endotypes Using Single Cell Transcriptomics
Development of Predictive Psoriasis Response Endotypes Using Single Cell Transcriptomics in Ustekinumab Responders Versus Non-responders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators propose to improve the possibility of reaching skin resolution by identifying certain markers or gene patterns that may predict patient response to certain psoriasis drugs ahead of time, thus eliminating or reducing the trial-and-error approach often employed. The ability to rule out (or in) specific therapeutics based on predictive efficacy would lead to a more personalized approach for psoriasis treatment. To do this, the investigators will be asking participants to try two different already on the market FDA-approved psoriasis drugs for 8 weeks at a time. The investigators will be monitoring participants skin for improvements as well as taking blood and skin samples at least three times. Investigators may also ask to take stool samples and/or skin swabs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 25.
- Kezdés
- 2022. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University Hospitals Cleveland Medical Center
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05270733
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 56
- 2022. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant, breastfeeding, or planning to get pregnant 8 weeks before, during, and 8 weeks after the study.
- Use of tanning booths for at least 4 weeks prior to baseline visit
- Current or recent use of topical steroid, tar, phototherapy, Vitamin D, or retinoid therapy to target lesions for at least 2 weeks prior to baseline visit and for duration of trial
- Current or recent use of systemic or biologic therapy for at least 8 weeks prior to baseline visit
Más betegség
- Patients with psoriatic arthritis or other rheumatologic diseases (e.g., Crohn's disease).
Egyéb
- Inability to provide informed consent
- Inability to secure ustekinumab and either gusekumab or risankizumab for use while on trial
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with plaque-type psoriasis defined by either:
- A board-certified dermatologist, OR
- Dermatology Nurse Practitioner, OR
- Skin punch biopsy
- Insurance that includes an anti-p40 biologic (ustekinumab/.Stelara) and at least one anti-p19 biologic (guselkumab/Tremfya or risankizumab/Skyrizi)
- Must be naive to ustekinumab, guselkumab, and risankizumab.
- Involvement of body surface area (BSA) of at least 10% at screening and baseline visit.
- Able to give informed consent under IRB approval procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.