NCT05271630Fut, nem toboroz
Multiple Myeloma Outcomes Based on Maintenance Therapy Post Autologous Stem Cell Transplant
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to determine outcomes for Multiple Myeloma patients on maintenance single agent vs. doublet (IMiD + PI) combination chemotherapy post Autologous Stem Cell Transplant (ASCT).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 69 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 28.
- Kezdés
- 2022. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 4.
- Fő szponzor
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05271630
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 69
- 2022. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior evidence of disease progression
Más betegség
- Patients who have other malignancy associated with a high risk of progression in the next 2 years.
Laborértékek
- Patients who have purely non-secretory multiple myeloma (i.e., the absence of a measurable protein in serum by electrophoresis and immunofixation and the absence of Bence-Jones protein in the urine defined by use of electrophoresis and immunofixation)
Kiket keres a vizsgálat
- All MM patients (18 years or greater) receiving autologous transplantation given as first line therapy (Melphalan at least 140 mg/m2) will be screened and enrolled in the study if they qualify and willing to participate.
- Ability to provide written informed consent obtained prior to participation in the study and any related procedures being performed.
- Histologically confirmed diagnosis of multiple myeloma.
- Received high dose melphalan (≥ 140 mg/m2) followed by ASCT based on the institutional guidelines and within +60 and +180 after ASCT at the time of maintenance initiation.
- Disease status must be very good partial response (VGPR), complete remission (CR), or stringent complete remission (sCR) per IMWG response criteria at time of study entry.
- Measurable disease at diagnosis per IMWG criteria serum M spike ≥ 1g/dL, or Urine M protein ≥ 200 mg/24h or involved free light chain ≥ 100 mg/L with an abnormal ratio.
- Patients must have the Clonoseq ID sample showing a trackable clone in bone marrow.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.