NCT05272150Befejeződött3. fázis
Study of Guselkumab in Skin of Color Participants With Moderate-to-severe Plaque and/or Scalp Psoriasis
CNTO1959PSO3018: A Phase 3b, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Guselkumab for the Treatment of Participants With Skin of Color Who Have Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis and/or Moderate
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of guselkumab treatment versus placebo in skin of color participants with predominant moderate-to-severe body psoriasis or predominant moderate-to-severe scalp psoriasis by assessing improvements in the signs and symptoms of psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 211 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 1.
- Kezdés
- 2022. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 30.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05272150
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 211
- 2022. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
- 94 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received ustekinumab, ixekizumab, secukinumab, or brodalumab within 12 weeks of first dose of study drug
- Has or has had a serious infection (example: sepsis, pneumonia or pyelonephritis), or has been hospitalized or received intravenous antibiotics for an infection during the 2 months before screening
Más betegség
- Has a history or current signs or symptoms of severe, progressive, or uncontrolled renal, cardiac, vascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurologic, hematologic, rheumatologic, psychiatric, or metabolic disturbances
- Participant has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to guselkumab or its excipients
Egyéb
- Has a nonplaque form of psoriasis (example: erythrodermic, guttate, or pustular)
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of plaque psoriasis (with or without psoriatic arthritis [PsA]) for at least 6 months before the first administration of study drug
- Self-identify as non-white or non-caucasian
- Be a candidate for phototherapy or systemic treatment for psoriasis
- Have an involved body surface area (BSA) greater than or equal to (>=) 10 percent (%), psoriasis area and severity index (PASI) >=12, investigator global assessment (IGA) >=3 at screening and at baseline (Cohort A), or have a scalp surface area >=30%, psoriasis scalp severity index (PSSI) >=12, scalp specific investigator global assessment (ss-IGA) >=3, and one plaque outside of the scalp at screening and at baseline (Cohort B)
- Agree not to receive a live virus or live bacterial vaccination during the study, or within 12 weeks after the last administration of study intervention
- Agree not to receive a Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaccination during the study, and within 12 weeks after the last administration of study intervention
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (94)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CCA Medical Research Corporation | Ajax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Beacon Dermatology | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Institute Inc | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Alberta Dermasurgery Centre | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dr Dusan Sajic Medicine Professional Corporation | Guelph | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Lynderm Research Inc. | Markham | Kanada | Ismeretlen állapot |
| North York Research Inc | North York | Kanada | Ismeretlen állapot |
| JRB Research Inc. | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Nectar Research Group Inc | Richmond Hill | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dr. Lorne E. Albrecht | Surrey | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dr. Chih ho Hong Medical | Surrey | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Canadian Dermatology Center | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Research Toronto | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| FACET Dermatology | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto Research Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hamilton Dermatology (Atlanta Dermatology, Vein & Research Center, LLC) | Alpharetta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| David Fivenson MD, Dermatology | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arlington Center for Dermatology | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Medical Research | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allcutis Research | Beverly | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stoll Dermatology | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cahaba Research Inc | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Total Skin and Beauty Dermatology Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Dermatology and Skin Cancer Center | Boardman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Care Research | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Metro Boston Clinical Partners | Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare Research of Cary | Cary | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology and Laser Center of Charleston | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Darst Dermatology | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Specialists | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Driven Research LLC | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Academic Dermatology Centers | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Modern Research Associates Pllc | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Treatment & Research Center, PA | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Dermatology and Vein Clinic | Darien | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wright State Physicians Health Center | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey | East Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Dermatology & Clinical Research Institute | Encinitas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Schweiger Dermatology Group 1 | Exton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Connecticut Health Center | Farmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Forest Hills Dermatology Group PLLC | Forest Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Clinical Trial Services, LLC | Fountain Inn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First OC Dermatology | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Dermatology Clinical Research | Fremont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Community Regional Medical Center | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Callender Center for Clinical Research | Glenn Dale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hudson Dermatology & Skin Cancer Center | Hoboken | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hollywood Dermatology and Cosmetic Surgery | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suzanne Bruce and Associates - The Center for Skin Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Clinical Studies | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dawes Fretzin Clinical Research Group | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Paul Wallace MD | Ladera Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Grimes Center for Medical and Aesthetic Dermatology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ds Research | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Care Physicians of Georgia | Macon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care Access Research | Marriottsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Apex Dermatology Mayfield Heights | Mayfield Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| International Dermatology Research, Inc. | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Twin Cities Dermatology Center | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care Access Research 1 | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MDCS Dermatology | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sadick Research Group | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Markowitz Medical OptiSkin | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Sooner Research | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tory P Sullivan M D PA | North Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Specialists | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Park Avenue Dermatology | Orange Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Epiphany Dermatology of Kansas, LLC | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Institute for Clinical Research | Pflugerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Temple University School of Medicine | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana Clinical Trial Center | Plainfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Raleigh | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DermAssociates, PC | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lawrence J. Green, MD, LLC | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PMG Research of Rocky Mount, LLC | Rocky Mount | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St Joseph Dermatology and Vein Clinic | Saint Joseph | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Clinical Research | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Dermatology and Laser Specialists | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedDerm Associates | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy Clinical Research | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern California Dermatology | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Science Institute | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NorthShore University HealthSystem | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| GCP Research | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Forcare Clinical Research Inc | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Somerset Skin Centre | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Schweiger Dermatology Group | Verona | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Dermatology and Dermatologic Surgery | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Medical Center | West Bloomfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dundee Dermatology | West Dundee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PMG Research of Wilmington, LLC | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Health Sciences | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The Impact of Post-inflammatory Pigment Alteration After Psoriasis: Novel Data from the VISIBLE Study.Dermatol Ther (Heidelb) · 2026 · PMID 41770445
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.