NCT05273957Befejeződött
A Model of Hospital-Territory Management Coordinated by a Case Manager to Improve the Care of Patients With Parkinsonism.
A Model of Hospital-territory Management Coordinated by a Case Manager to Improve the Care of Patients With Parkinsonism. A Multicenter, Randomized, Double-blind Study. The PROUD Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present multicenter randomized study investigates whether the management of patients with parkinsonism by a nurse specialist (case-manager) can significantly improve patients' quality of life over 12 months, compared to control patients managed with the standard-of-care process. Participants will be evaluated with clinical scales testing quality of life, motor and non-motor symptoms, and the number of unscheduled hospital access throughout the course of the study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 121 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 1.
- Kezdés
- 2021. márc. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 30.
- Fő szponzor
- Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05273957
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 121
- 2021. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients on infusional therapies (continuous infusion of levodopa-carbidopa intestinal gel or Continuous Subcutaneous Apomorphine Infusion).
Más betegség
- Hoehn and Yahr Stage = 5 in the ON-medication condition
- Psychiatric comorbidity or other neurological chronic diseases that, in the opinion of the recruiting neurologist, could compromise the study participation.
- Severe medical disease (liver or kidney failure, decompensated heart disease, neoplasms, coagulopathy)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Living in the Lombardy region (Northern Italy)
- Duration of Parkinson's disease, atypical or secondary parkinsonism ≥ 3 years
- Presence of at least (i) n=1 motor complication and/or (ii), n=2 non-motor symptoms, defined as follows:
- (i) Motor complication:
- Motor fluctuations
- ≥ 2 Falls in the last 6 months
- Dysphagia
- (ii) Non Motor symptoms
- Non-motor fluctuations
- ≥ 2 items of the non-motor symptoms scale with a score ≥ 2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Nord Milano | Sesto San Giovanni | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.