NCT05274243Befejeződött2. fázis
2-HOBA Phase 2 Clinical Trial in Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2 study to determine 2-HOBA's tolerability, safety, and effect on isoLG-adducts in patients with rheumatoid arthritis (RA) patients. Up to 32 subjects will be randomized to 750mg 2-HOBA or matching placebo three times a day for 4 weeks. As primary outcome measures investigators will compare tolerability and adverse events and changes in isoLG adducts in active and placebo arms. Among prespecified exploratory outcomes investigators will compare changes in markers of inflammation, DAS28 score, and 24-hour blood pressure in active and placebo arms. This pilot study will inform the feasibility and design of future studies to examine the efficacy of 2-HOBA in RA patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 1.
- Kezdés
- 2022. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 28.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05274243
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 32
- 2022. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant inflammatory autoimmune disease
- Major surgery in ≤ 3 months
Más betegség
- Active cancer except non-melanoma skin cancer
- Active infection
- Aspirin allergy
Laborértékek
- Estimated creatinine clearance <30 ml/min
- Prior diagnosis of liver cirrhosis or the following abnormal liver function studies: AST or ALT >1.5x the upper limit of normal or total bilirubin ≥1.5 mg/dl
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
- Use of MAO-I
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent
- Age ≥18 years
- Meets 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Rheumatoid Arthritis classification criteria
- ≥ 4 tender or swollen joints
- No change in DMARDs, glucocorticoids in ≥ 4 weeks
- If of childbearing potential, willingness to use effective birth throughout study and 4 weeks after completion of the study (examples: condom, diaphragm, oral contraceptive pill, intrauterine device)
- If using non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), willingness to discontinue use of NSAIDs for 2 weeks prior to the study and throughout the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.